| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 上�？蓸仿�168號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(試)字2003第3050382號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 上海申索佑福醫(yī)學(xué)診斷用品有限公司 |
| 地址 | 上海市延安西路1262號(hào)11號(hào)樓2-3層、 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 高敏C反應(yīng)蛋白(HS-CRP)試劑盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | （2003)B402789/A《高敏C反應(yīng)蛋白（HS-CRP)試劑盒（膠乳凝集反應(yīng)法)》Q/SILX3-2002 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑的主要成分：R-1：膠乳溶液，R-2：膠乳溶液。主要技術(shù)指標(biāo)：1、試劑外觀：R-1：乳白色；R-2：乳白色；2、試劑空缺吸光度≤0.600A；3、測(cè)定范圍：0-350mg/L；4、重復(fù)性（RSD%)≤10.0%；5、定值質(zhì)控血清的測(cè)定：X±2SD。 |
| 有效期 | 2005.12.01 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.12.01 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 臨床用于測(cè)定人血清中C反應(yīng)蛋白的濃度。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 60ml,160ml,280ml,300ml,360ml,2000ml |
| 附件 | |
