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    國食藥監(jiān)械(進)字2005第3401713號
           

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超敏C-反應(yīng)蛋白診斷試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
超敏C-反應(yīng)蛋白診斷試劑盒生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標準:YZB/USA 0658-2005 《超敏C-反應(yīng)蛋白診斷試劑盒》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:試劑1: 甘氨酸 170 mmol/L, 氯化鈉 100 mmol/L , 乙二胺四乙酸鈉二羥化二鈉 50mmol/L, 疊氮鈉 0.09% w/v.試劑2:CRP抗體合成乳膠-批號特異性 疊氮鈉 0.09% w/v.,超敏C-反應(yīng)蛋白診斷試劑盒生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該試劑盒專用于Bayer公司ADVIA系列全自動生化分析儀(2400/1650/1200), 在臨床醫(yī)學(xué)體外診斷中用于測量人血清、血漿中C-反應(yīng)蛋白的濃度。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3401713號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑1: 甘氨酸 170 mmol/L, 氯化鈉 100 mmol/L , 乙二胺四乙酸鈉二羥化二鈉 50mmol/L, 疊氮鈉 0.09% w/v.試劑2:CRP抗體合成乳膠-批號特異性 疊氮鈉 0.09% w/v.
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒專用于Bayer公司ADVIA系列全自動生化分析儀(2400/1650/1200), 在臨床醫(yī)學(xué)體外診斷中用于測量人血清、血漿中C-反應(yīng)蛋白的濃度。醫(yī)學(xué).全在線f1411.cn
注冊代理 拜耳醫(yī)藥保健有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 拜耳醫(yī)藥保健有限公司
批準日期 2005.06.14
有效期截止日 2009.06.13
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division )
生產(chǎn)廠地址(中文) Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產(chǎn)場所 Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 超敏C-反應(yīng)蛋白診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱(英文) Wide Range C-Reactive Protein Reagents
規(guī)格型號 R1:2×13.0mL;R2:2×13.0mL REF:03108390
產(chǎn)品標準 YZB/USA 0658-2005 《超敏C-反應(yīng)蛋白診斷試劑盒》
附件
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