注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2005第2402128號 |
生產廠商名稱(中文) |
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產品性能結構及組成 |
干片成分:亞鐵氰化鉀和丁酰硫代膽堿碘。醫(yī)學.全在線f1411.cn
其它成份有染色劑,粘合劑,緩沖劑,表面活性劑及聚合物交叉連接劑。 |
產品適用范圍 |
膽堿酯酶干片適用于VITROS全自動生化分析系統(tǒng),膽堿酯酶(DT)干片適用于VITROS半自動生化分析系統(tǒng),用于定量檢測血清和血漿中的膽堿酯酶(CHE)濃度。 |
注冊代理 |
強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
售后服務機構 |
強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
批準日期 |
2005.08.02 |
有效期截止日 |
2009.08.01 |
備注 |
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變更日期 |
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生產廠商名稱(英文) |
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
生產廠地址(中文) |
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101 |
生產場所 |
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101 |
生產國(中文) |
美國 |
產品名稱(中文) |
膽堿酯酶干片 |
產品名稱(英文) |
CHE Slide |
規(guī)格型號 |
膽堿酯酶干片:REF 1914605(300片)、REF 8004707(90片)、膽堿酯酶(DT)干片:REF 8135253(25片) |
產品標準 |
YZB/USA 1311-2005《VITROS生化診斷產品 膽堿酯酶干片》 |
附件 | |
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