| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2401024號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成：試劑船位1－3，片劑：α－KG 4.69mmol/L，NADH 0.34mmol/L，尿素酶 6.8U/mL，激活劑和穩(wěn)定劑；試劑船位4－6，液體：GLDH 2.0U/mL，穩(wěn)定劑 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品為Dimension臨床生化系統(tǒng)專用試劑，用于定量測定人血清、血漿和尿液中的尿素氮的含量。醫(yī)學(xué)全.在線f1411.cn |
| 注冊代理 | 德靈診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 德靈診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.04.20 |
| 有效期截止日 | 2009.04.19 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Dade Behring, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778 |
| 生產(chǎn)場所 | RT. 896, Glasgow Bldg. 500, Newark, DE 19714 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 尿素氮試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Urea Nitrogen Flex Reagent Cartridge(BUN) |
| 規(guī)格型號 | REF DF21：480測試（4×120/試劑盒) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0886－2003《尿素氮試劑盒》 |
| 附件 | |
