| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第2220968號 |
| 生產廠商名稱（中文) | オリンパスメディカルシステムズ株式會社 |
| 產品性能結構及組成 | 該產品為纖維內窺鏡。f1411.cn視野角90°，直視；彎曲角：上160°，下130°；視場中心分辨率（LP/mm)：≥8.39（L=1mm)，≥0.35（L=50mm)；先端部外徑φ3.1mm，插入部外徑φ3.4mm。 |
| 產品適用范圍 | 本產品與光源裝置、攝像裝置等配合，通過已經插入體內的十二指腸內窺鏡的鉗子管道插入膽道內進行觀察、診斷。 |
| 注冊代理 | 奧林巴斯（北京)銷售服務有限公司 |
| 售后服務機構 | 奧林巴斯（北京)銷售服務有限公司 |
| 批準日期 | 2005.04.13 |
| 有效期截止日 | 2009.04.12 |
| 備注 | 承產單位：會津オリンパス株式會社, |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | |
| 生產廠地址（中文) | 東京都涉谷區(qū)幡ケ谷二丁目43番2號 |
| 生產場所 | 福島縣會津若松市門田町大字飯寺字村西500番地 |
| 生產國（中文) | 日本 |
| 產品名稱（中文) | OES 膽道用纖維內窺鏡 |
| 產品名稱（英文) | OES TRANSDUODENAL CHOLEDOCHOFIBERSCOPE |
| 規(guī)格型號 | CHF-BP30 |
| 產品標準 | YZB/JAP 419-22-2004《OES膽道用纖維內窺鏡》 |
| 附件 | |
