注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3452891號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) | |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品只是主機(jī),由動(dòng)作部分(包括白蛋白透析液泵、位置探頭的旋磁閥、加熱器(僅MARS Monitor1TC型有)),傳感器部分(包括壓力傳感器、漏血 探測(cè)器、溫度傳感器(僅MARS Monitor1TC型有)),中心處理器,電源部分和顯示器等構(gòu) 成;不包括一次性使用耗材部分。白蛋白透析液流速50~ 250ml/min;壓力傳感器測(cè)量范圍:-70~500mmHg;加熱 器最大功率為50W;加熱范圍為:30~37℃ |
產(chǎn)品適用范圍 | 配合MARS治療耗材使用,用于清除蛋白結(jié)合和/或水溶性毒素,特別是對(duì)源于內(nèi)源性中毒,黃疸和肝昏迷狀態(tài)下的急性或慢性肝衰竭。醫(yī)學(xué)全.在線f1411.cn |
注冊(cè)代理 | 金寶腎護(hù)理產(chǎn)品(上海)有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 金寶腎護(hù)理產(chǎn)品(上海)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 | 2005.10.17 |
有效期截止日 | 2009.10.16 |
備注 | |
變更日期 | |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) | TERAKLIN AG |
生產(chǎn)廠地址(中文) | Friedrich-Barnewitz-Str. 4, D-18119 Rostock /Germany |
生產(chǎn)場(chǎng)所 | Friedrich-Barnewitz-Str. 4, D-18119 Rostock /Germany |
生產(chǎn)國(guó)(中文) | 德國(guó) |
產(chǎn)品名稱(中文) | 新型人工肝MARS分子吸附循環(huán)系統(tǒng)主機(jī) |
產(chǎn)品名稱(英文) | MARS Monitor |
規(guī)格型號(hào) | MARS Monitor1、MARS Monitor1TC |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 1966-2005《新型人工肝MARS分子吸附循環(huán)系統(tǒng)主機(jī)》 |
附件 | |