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| 注冊號 | 遼食藥監(jiān)械(準)字2007第2260028號 |
| 生產(chǎn)單位 | 沈陽綠吉安醫(yī)療器械有限公司 |
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| 產(chǎn)品名稱 | 遠紅外線溫熱治療器 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/遼 0265-2006 遠紅外溫熱治療器 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品由治療器發(fā)生電位器、控制調(diào) 節(jié)器、溫熱毯、電位針、溫熱治療導(dǎo)子球(溫熱治療導(dǎo)子 球的材料為自然玉石)組成。NGM8380A、B、C， NGM7070、NGM7370、NGM6080治療器由溫熱毯、局部治療 器及控制調(diào)節(jié)器組成。性能指標： 1．治療器有兩種治療模式，兩種模式可以同時使用。a) 溫熱治療模式；b)電位治療模式。2．治療器其表面溫度 調(diào)節(jié)范圍不低于30℃～70℃，誤差±10℃，調(diào)節(jié)步長為 1℃。3．溫熱毯表面溫度達到設(shè)置溫度時，應(yīng)能自動切斷 電路，停止加熱。4．溫熱治療時間調(diào)協(xié)為4h、8h、12h， 其偏差為±10mA。5．在波長范圍為2微米～18微米時，紅 外線法向全輻射發(fā)射率不低于0.90。6．自然玉石材料放 射核素限量，應(yīng)符合GB6566-2001標準A類產(chǎn)品要求。7． 電位治療時，電位輸出為直流，電壓為0V～-600V，其誤 差為±10%。8．在300Ω的負載下，最大輸出電流為 0.4mA，誤差±0.1mA。9．超電流防止：當電位針在最大 輸出電壓時，電位針最大輸出電流不超過1.5mA。10．溫 熱治療導(dǎo)子球最大功率工作3小時后，治療導(dǎo)子球表面最 高溫度不超過60℃±5℃。11．電源條件：a)交流電壓： 單相220V±22V b)頻率：50Hz/60Hz/±1Hz。12．安全性 能執(zhí)行GB9706.1-1995。 |
| 有效期 | 2011.04.29 |
| 批準日期 | 2007.04.30 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于急慢性軟組織損傷的輔助治療及緩解膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎引起的癥狀。 |
| 規(guī)格型號 | NGM808、8380(A、B、C)、7070、7370、6080 |
| 附件 | |
