| 注冊號 |
國藥管械(進)字2001第3210608號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) |
瑞典圣猶達醫(yī)療用品公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品主要由單腔脈沖發(fā)生器、電極導(dǎo)線等組成。f1411.cnSR+/SC+型具有自動奪獲功能。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 |
臨床用于植入人體，治療心律失常。 |
| 注冊代理 |
中國（香港)圣猶達醫(yī)療用品（香港)有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) |
中國（香港)圣猶達醫(yī)療用品有限公司北京代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 |
2001.07.24 |
| 有效期截止日 |
2005.07.22 |
| 備注 |
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| 變更日期 |
. .
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| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) |
St.Jude Medical AB/ Pacesetter AB |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) |
Veddestavagen 19 SE-178 54 Jarfalla |
| 生產(chǎn)場所 |
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| 生產(chǎn)國（中文) |
瑞典 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) |
植入型心臟起博器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) |
Implantable Pacemakers |
| 規(guī)格型號 |
Regency(SCX2408L、SC2406L、SC+2402L、SC2407M/S、SR2404L、SR+2400L) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。符合GB16174-1996標(biāo)準(zhǔn)。 |
| 附件 | |
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