注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2004第3402273號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
試劑盒組成: 一瓶在含有蛋白(牛)穩(wěn)定劑的檸檬酸鹽緩沖液中的<25%的環(huán)孢霉素抗體(小鼠,單克隆)(試劑瓶1);一瓶預(yù)處理液(試劑瓶2);一瓶含有表面活性劑和蛋白(牛)穩(wěn)定劑的磷酸鹽緩沖液<0.01%的環(huán)孢霉素熒光素示蹤劑(試劑瓶3)。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該試劑盒在AxSYM系統(tǒng)上使用,定量檢測人全血樣品中的環(huán)孢霉素濃度,在臨床上用于體外輔助診斷。醫(yī)學(xué)全在.線f1411.cn
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注冊代理 |
雅培制藥有限公司北京辦事處 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
雅培制藥有限公司北京辦事處 |
批準日期 |
2004.10.29 |
有效期截止日 |
2008.10.28 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
美國雅培制藥有限公司 |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
100 Abbott Park Road Abbott Park,IL,60064-6092 |
生產(chǎn)場所 |
100 Abbott Park Road Abbott Park,IL,60064-6092 |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
環(huán)孢霉素試劑盒 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
CYCLOSPORINE |
規(guī)格型號 |
3B36-20 100個檢測 |
產(chǎn)品標準 |
進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/ABBOTT-IA-002《環(huán)孢霉素試劑盒》 |
附件 | |
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