注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3220744號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) | 美國 強(qiáng)生視力保健公司 VISTAKON Johnson&Johnson Vision Care Inc. |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 日戴軟性親水接觸鏡,可操作性淡藍(lán)著色。鏡片材料為etafilcon A水凝膠(聚異丁烯酸乙酯 聚合物)。含水量:58%±2%,直徑:12.00~15.00mm± 0.25mm,基弧7.85~ 10.00 mm±0.25mm,透氧系數(shù)標(biāo)稱 值28.0×10-11cm2/S[ml O2/ml×mmHg](Fatt邊緣矯正) ,透氧系數(shù)標(biāo)稱值21.4×10-11cm2/S[ml O2/ml×mmHg](Fatt邊緣未矯正),后頂點(diǎn)屈光度: +20.00D~-20.00D,柱鏡屈光度:-0.25~-6.00D,軸位 :100~1800,折射率標(biāo)稱值1.40(濕體),可見光透射 率應(yīng)為90%~99%。鏡片材料中加入苯丙三唑具有防紫外 線功能,鏡片防紫外線范圍對UV-B段(280mm~315mm)光 譜透射率平均應(yīng)小于5%,對UV-A段(316mm~380mm)光 譜透射率平均應(yīng)小于30%。醫(yī)學(xué).全在線f1411.cn 該鏡片更換周期為1天。 |
產(chǎn)品適用范圍 | 用于矯正屈光不正患者的視力,適用于矯正有晶體和無晶體的無疾病的眼的屈光不正(包括近視和遠(yuǎn)視),合并0.250D至6.00D的散光。 |
注冊代理 | 強(qiáng)生視力健商貿(mào)(上海)有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生視力健商貿(mào)(上海)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 | 2007.05.10 |
有效期截止日 | 2011.05.09 |
備注 | |
變更日期 | |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) | |
生產(chǎn)廠地址(中文) | 7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256 |
生產(chǎn)場所 | 7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida USA 32256 / National Technological Park , Limerick, Ireland |
生產(chǎn)國(中文) | 美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) | 角膜接觸鏡(商品名:強(qiáng)生日晰散光) |
產(chǎn)品名稱(英文) | 1-day ACUVUE Brand Contact Lens for Astigmatism |
規(guī)格型號 | 散光鏡片 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0846-2006《角膜接觸鏡(商品名:強(qiáng)生日晰散光)》 |
附件 | |