| 生產(chǎn)場所 | 張家港市錦豐鎮(zhèn)合興健康南路 |
| 變更日期 | 2007.11.06 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“張家港市蘇南醫(yī)療器材制造有限公司”變更為“蘇州蘇南捷邁得醫(yī)療器械有限公司”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3460214號”變更為“國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3460214號(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3460214號(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 蘇州蘇南捷邁得醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 張家港市錦豐鎮(zhèn)合興健康南路 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 骨接合植進物 脊柱內(nèi)固定器 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0739-2006《骨接合植進物 脊柱內(nèi)固定器》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品主要由椎弓根螺釘、螺桿、螺母和橫向連接裝置組成。分為AF型、SF型、USS型、RF型號，其中USS型包括USS-Ⅰ、USS-Ⅱ、USS-Ⅲ三個亞型。連接棒（桿)材料采用00Cr18Ni15Mo3N不銹鋼，其他組件材料采用00Cr18Ni14Mo3不銹鋼；或材料均采用Ti6Al4V鈦合金。非滅菌包裝。 |
| 有效期 | 2009.02.25 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.02.25 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于胸腰椎骨折、滑脫和矯形后路內(nèi)固定。 |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 附件 | |
