| 生產(chǎn)場所 | |
| 變更日期 | 2004.08.04 |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國藥管械(準(zhǔn))字2002第3100034號(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 常州市康輝醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 常州市清涼南路9號 |
| 郵編 | 213004 |
| 產(chǎn)品名稱 | 脊柱矯形內(nèi)固定系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 1023-2003《脊柱矯形內(nèi)固定系統(tǒng)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本品為不銹鋼或鈦合金（TC4)，主要由椎弓根提拉螺釘、U形螺釘、聯(lián)接螺桿及橫桿、螺帽、墊圈等組成。 |
| 有效期 | 2006.01.16 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 產(chǎn)品適用范圍 | S型用于治療脊柱滑脫癥，F(xiàn)型用于治療脊柱骨折。主要用于脊柱側(cè)彎、脊柱后凸、脊柱骨折、脊柱腫瘤、椎管狹窄及脊柱滑脫等，是一種需長期植進人體進行矯形和內(nèi)固定器械。 |
| 規(guī)格型號 | SF-S-01～03、SF-F-01、RF-S-01～02、RF-F01～10 |
| 附件 | |
