注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2004第3462776號(更) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
美國 DEPUY MITEK,Inc. |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品材料為聚乳酸。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
適用于半月板損傷的修復(fù)。 |
注冊代理 |
強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
批準日期 |
2004.12.24 |
有效期截止日 |
2008.12.24 |
備注 |
生產(chǎn)者地址由“249 Vanderbilt Drive, Norwood, MA, USA 02062”變更為“325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767 USA”;注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3462776號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3462776號(更)”;原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué).全在線f1411.cn
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變更日期 |
2005.10.14
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
DEPUY MITEK,Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767 USA |
生產(chǎn)場所 |
249 Vanderbilt Drive, Norwood, MA, USA 02062 |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
Rapidloc半月板修復(fù)植入物 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Rapidloc Meniscal Repair Plant |
規(guī)格型號 |
228310、228311、228312、228320、228321、228322、228421、228126、228128、228136、228138、228116、228118、228226、228228、228216、228218、228236、228238。 |
產(chǎn)品標準 |
進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0631《 Rapidloc半月板修復(fù)系統(tǒng)》 |
附件 | |
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