生產(chǎn)場所
    長寧區(qū)虹橋路1191號
           

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改良聚凝胺試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
改良聚凝胺試劑盒生產(chǎn)企業(yè):上海血液生物醫(yī)藥有限責(zé)任公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):(2003)B402477/A《改良聚凝胺試劑盒》Q/SAAN R001-2002,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:試劑盒由聚凝胺溶液、重懸液、低離子強(qiáng)度溶液、陽性對照液各一瓶組成。1、聚凝胺溶液、重懸液、陽性對照液為無色澄清液體,低離子強(qiáng)度溶液為無色或黃色的澄清液體。2、特異性:陽性對照試驗結(jié)果應(yīng)為+以上,陰性對照試驗結(jié)果應(yīng)為-。3、低離子強(qiáng)度溶液的電導(dǎo)率值應(yīng)為0.6×10^3,改良聚凝胺試劑盒生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場所 長寧區(qū)虹橋路1191號
變更日期
備注
注冊號 國食藥監(jiān)械(試)字2003第3050440號
生產(chǎn)單位 上海血液生物醫(yī)藥有限責(zé)任公司
地址 黃浦區(qū)南京西路479弄10號
郵編
產(chǎn)品名稱 改良聚凝胺試劑盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) (2003)B402477/A《改良聚凝胺試劑盒》Q/SAAN R001-2002
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒由聚凝胺溶液、重懸液、低離子強(qiáng)度溶液、陽性對照液各一瓶組成。1、聚凝胺溶液、
重懸液、陽性對照液為無色澄清液體,低離子強(qiáng)度溶液為
無色或黃色的澄清液體。2、特異性:陽性對照試驗結(jié)果
應(yīng)為+以上,陰性對照試驗結(jié)果應(yīng)為-。3、低離子強(qiáng)度溶
液的電導(dǎo)率值應(yīng)為0.6×10^3
有效期 2005.09.30
批準(zhǔn)日期 2003.12.23
產(chǎn)品適用范圍 用于交叉配血試驗及紅細(xì)胞抗原抗體檢測試驗。
規(guī)格型號 150人份、450人份
附件
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