注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2005第3461096號(更) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
Cem-osteticTM人工骨漿化學成分為羥基磷灰石和磷酸三鈣加入40-50%硫酸鈣。Bi-Ostetic TM人工骨粒化學成分為60%羥基磷灰石和40%磷酸三鈣。呈白色或米黃色粉末、海綿狀顆;驂K狀。醫(yī)學全在線f1411.cn
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產(chǎn)品適用范圍 |
適用于填充對骨結(jié)構(gòu)無本質(zhì)影響的骨空隙或空洞。 |
注冊代理 |
北京互聯(lián)安高新技術有限公司 |
售后服務機構(gòu) |
上海睿星基因技術有限公司 |
批準日期 |
2005.04.28 |
有效期截止日 |
2009.04.28 |
備注 |
售后服務機構(gòu)由"北京互聯(lián)安高新技術有限公司"變更為"深圳四海醫(yī)療設備有限公司";售后服務機構(gòu)由"深圳四海醫(yī)療設備有限公司"變更為"上海睿星基因技術有限公司"注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2005第3461096號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2005第3461096號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
變更日期 |
2008.11.11 |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Berkeley Advanced Biomaterials,Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
美國加州圣林德羅戴維斯大街1933號307室 |
生產(chǎn)場所 |
1933 Davis street,Suite 307,San Leandro,CA 94577 U.S.A |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
Cem-osteticTM人工骨漿及Bi-Ostetic TM人工骨粒(塊) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Cem-OsteticTM Synthetic Bone Putty and Bi-Ostetic TM Synthetic Bone Granules(Block) |
規(guī)格型號 |
見附頁 |
產(chǎn)品標準 |
進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0207-2003《Cem-osteticTM人工骨漿及Bi-Ostetic TM人工骨粒(塊)》 |
附件 | |
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