注冊(cè)號(hào)
    國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3403384號(hào)
           

    生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)(中文)
    
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N 乳膠免疫球蛋白 A 試劑

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N 乳膠免疫球蛋白 A 試劑生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/GEM 1720-2005《N 乳膠免疫球蛋白 A 試劑》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:N 免疫球蛋白 A 試劑由包被人免疫球蛋白 A 的聚苯乙烯凍干顆粒構(gòu)成。N 免疫球蛋白 A試劑標(biāo)準(zhǔn)品(人源性)由人血清的混合物構(gòu)成。N 免疫球蛋白 A 試劑質(zhì)控品(人源性)由人血清的混合物構(gòu)成。N免疫球蛋白 A 輔助試劑 A 由吡咯(烷)酮(最大濃度100 g/L)和Tween 20(最大濃度 10 g/L)的水溶液構(gòu)成。N 免疫球蛋白 A 輔助試劑 B 由動(dòng)物和人蛋白以及吡咯(烷)酮(濃度約為 50 g/L)的溶液構(gòu)成。,N 乳膠免疫球蛋白 A 試劑生產(chǎn)廠(chǎng)家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品用于使用BN系統(tǒng)通過(guò)顆粒增強(qiáng)的免疫散射比濁法定量測(cè)定人腦脊液與成對(duì)腦脊液/血清標(biāo)本中免疫球蛋白A的含量。免疫球蛋白A 的測(cè)定可幫助評(píng)估患者的免疫系統(tǒng)。僅供體外診斷用。
注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3403384號(hào)
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 N 免疫球蛋白 A 試劑由包被人免疫球蛋白 A 的聚苯乙烯凍干顆粒構(gòu)成。N 免疫球蛋白 A
試劑標(biāo)準(zhǔn)品(人源性)由人血清的混合物構(gòu)成。N 免疫球
蛋白 A 試劑質(zhì)控品(人源性)由人血清的混合物構(gòu)成。N
免疫球蛋白 A 輔助試劑 A 由吡咯(烷)酮(最大濃度
100 g/L)和Tween 20(最大濃度 10 g/L)的水溶液構(gòu)成
。醫(yī)學(xué)全在線(xiàn)f1411.cn N 免疫球蛋白 A 輔助試劑 B 由動(dòng)物和人蛋白以及吡咯
(烷)酮(濃度約為 50 g/L)的溶液構(gòu)成。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于使用BN系統(tǒng)通過(guò)顆粒增強(qiáng)的免疫散射比濁法定量測(cè)定人腦脊液與成對(duì)腦脊液/血清標(biāo)本中免疫球蛋白A的含量。免疫球蛋白A 的測(cè)定可幫助評(píng)估患者的免疫系統(tǒng)。僅供體外診斷用。
注冊(cè)代理 德靈診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 德靈診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.11.10
有效期截止日 2009.11.09
備注
變更日期
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)(英文) Dade Behring Marburg GmbH
生產(chǎn)廠(chǎng)地址(中文) D-35041 Marburg/Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 D-35041 Marburg/Germany
生產(chǎn)國(guó)(中文) 德國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)(中文) N 乳膠免疫球蛋白 A 試劑
產(chǎn)品名稱(chēng)(英文) N Latex IgA
規(guī)格型號(hào) OQAI11
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1720-2005《N 乳膠免疫球蛋白 A 試劑》
附件
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