注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3402325號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) | |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成: 甲狀腺球蛋白包被珠(L2TY12):包被珠包裝帶有條碼。一個包裝200個。包被 有抗配基抗體; 甲狀腺球蛋白試劑楔(L2TYA2):試劑 楔帶有條碼。11.5 mL含配基標記的抗甲狀腺球蛋白鼠單克隆抗體和堿性磷酸 酶標記的綿羊多克隆抗甲狀腺球蛋白抗體的緩沖液,加入 含防腐劑。甲狀腺球蛋白校正(LTYL,LTYH):2瓶(低 、高)凍干的含甲狀腺球蛋白的非人類血清基質(zhì),加入含 防腐劑。醫(yī)學(xué)全在線 |
產(chǎn)品適用范圍 | Immulite2000 甲狀腺球蛋白試劑盒,采用免疫化學(xué)發(fā)光原理,定量檢測血清或肝素化血漿中的甲狀腺球蛋白. |
注冊代理 | 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司 |
售后服務(wù)機構(gòu) | 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司 |
批準日期 | 2005.09.02 |
有效期截止日 | 2009.09.01 |
備注 | 承產(chǎn)單位:EURO DPC Ltd., |
變更日期 | |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) | Diagnostic Products Corporation |
生產(chǎn)廠地址(中文) | 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA |
生產(chǎn)場所 | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
生產(chǎn)國(中文) | 美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) | Immulite2000 甲狀腺球蛋白試劑盒 |
產(chǎn)品名稱(英文) | Immulite2000 Thyroglobulin |
規(guī)格型號 | 見附頁 |
產(chǎn)品標準 | YZB/USA 1085-2005《甲狀腺球蛋白試劑盒》 |
附件 | |