注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3452700號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) | 美國(guó)血液技術(shù)公司 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由控制板、離心機(jī)、蠕動(dòng)泵、傳感器和數(shù)據(jù)輸出裝置組成,不包括血液管路等一次性使用 附件。醫(yī)學(xué)全在.線f1411.cn 性能:離心機(jī)轉(zhuǎn)速誤差:不超過(guò)±1%;離心機(jī)在最高轉(zhuǎn) 速和對(duì)應(yīng)載荷下振幅應(yīng)不大于0.10mm;蠕動(dòng)泵流量示值允 差為±5%;系統(tǒng)壓力傳感器在300mmHg下,示值精度 為±5mmHg;設(shè)備的血泵和抗凝劑泵轉(zhuǎn)速比例可調(diào),調(diào)節(jié) 后的血泵轉(zhuǎn)速誤差不大于2rpm;空氣探測(cè)器檢測(cè)靈敏度: 檢測(cè)氣泡不大于3mm管道長(zhǎng)。 |
產(chǎn)品適用范圍 | 臨床用于采集血液成分。 |
注冊(cè)代理 | 北京中德隆商貿(mào)有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 唯美血液技術(shù)醫(yī)療器材(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
批準(zhǔn)日期 | 2004.12.13 |
有效期截止日 | 2008.12.12 |
備注 | |
變更日期 | |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) | Haemonetics Corporation |
生產(chǎn)廠地址(中文) | 400 Wood Road, Braintree, MA 02184, USA |
生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
生產(chǎn)國(guó)(中文) | 美國(guó) |
產(chǎn)品名稱(中文) | PCS2血漿單采儀 |
產(chǎn)品名稱(英文) | PCS2 Plasma Collection System |
規(guī)格型號(hào) | 6002 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | PCS2血漿單采儀注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/HAE 0001-2004 |
附件 | |