注冊號
    國食藥監(jiān)械(進)字2005第3402401號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
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總T4定標(biāo)液

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
總T4定標(biāo)液生產(chǎn)企業(yè):貝克曼庫爾特有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/USA 1734-2005《總T4定標(biāo)液》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:組成:S0:人血清,含<0.1%疊氮鈉和0.5%ProClin**300,含0.0μg/dL甲狀腺素。S1,S2,S3,S4,S5:人血清,相應(yīng)含有大約2.0,4.0,8.0,16.0和30.0μg/dL濃度水平的甲狀腺素,含<0.1%疊氮鈉和0.5%ProClin**300定標(biāo)卡:1個。,總T4定標(biāo)液生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該試劑盒對總T4檢測項目進行定標(biāo)并確定參考曲線,以便定量測定人血清和血漿中的總T4水平。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3402401號
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 貝克曼庫爾特有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 組成:S0:人血清,含<0.1%疊氮鈉和0.5%ProClin**300,含0.0μg/dL甲狀腺素。S1,S2,S3,S4,S5:人血清,相應(yīng)含有大約2.0,4.0,8.0,16.0和30.0μg/dL濃度水平的甲狀腺素,含<0.1%疊氮鈉和0.5%ProClin**300定標(biāo)卡:1個。醫(yī)學(xué)全在線f1411.cn
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒對總T4檢測項目進行定標(biāo)并確定參考曲線,以便定量測定人血清和血漿中的總T4水平。
注冊代理 美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機構(gòu) 貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)(蘇州)有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.09.01
有效期截止日 2009.08.31
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Beckman Coulter, Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 4300 N. Harbor Blvd., Fullerton, CA 92835, U.S.A
生產(chǎn)場所 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 總T4定標(biāo)液
產(chǎn)品名稱(英文) Total T4 Calibrator
規(guī)格型號 33805
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1734-2005《總T4定標(biāo)液》
附件
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