| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3402551號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑組成：由試劑1和試劑2組成試劑1主要成分：氨基乙酸緩沖液，牛血清白蛋白，以0.09％疊氮化鈉穩(wěn)定試劑2主要成分：乳膠顆粒包被鏈球菌溶血素O抗原，牛血清白蛋白，氨基乙酸緩沖液，以0.09％疊氮化鈉穩(wěn)定。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 此試劑盒應(yīng)用于羅氏診斷COBAS INTEGRA 系列全自動生化分析系統(tǒng)。適用于對血清中抗鏈球菌溶血素O的濃度進(jìn)行定量免疫學(xué)檢測。僅用于體外診斷。醫(yī)學(xué)全在.線f1411.cn |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.08.31 |
| 有效期截止日 | 2009.08.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 抗鏈球菌溶血素O診斷試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | COBAS INTEGRA ASO |
| 規(guī)格型號 | 100個測試，貨號：20750948 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 1397-2005《抗鏈球菌溶血素O診斷試劑盒》 |
| 附件 | |
