| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3462040號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | XTRM-FIT冠狀支架系統(tǒng)由支架和遞送部分組成。支架材料為316L不銹鋼，帶有Dylyn涂層。遞送部分為Go Checker球囊擴(kuò)張導(dǎo)管。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于：自體冠狀動(dòng)脈和移植隱靜脈狹窄的治療；急性血管閉塞或有急性血管閉塞危險(xiǎn)，并伴隨介入性治療失敗的患者的治療。可治療病變長(zhǎng)度應(yīng)當(dāng)短于支架的標(biāo)稱長(zhǎng)度，涉及的血管直徑應(yīng)當(dāng)在2.0～5.0mm內(nèi)。醫(yī)學(xué)全在.線f1411.cn |
| 注冊(cè)代理 | 大連保稅區(qū)藍(lán)通經(jīng)貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 大連保稅區(qū)藍(lán)通經(jīng)貿(mào)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.07.27 |
| 有效期截止日 | 2009.07.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Blue Medical Devices BV |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Steenovenweg 19, 5708 HN Helmond, The Netherlands |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Steenovenweg 19, 5708 HN Helmond, The Netherlands |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 荷蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | XTRM-FIT 冠狀支架系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | XTRM-FIT Coronary Stent System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/HOL 0301-2004《XTRM-FIT 冠狀支架系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
