| 生產(chǎn)場所 | 江蘇省揚州市南河下26號 江蘇省揚州市灣頭鄉(xiāng)二橋村 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2007第3320482號 |
| 生產(chǎn)單位 | 江蘇海明醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 江蘇省揚州市維揚路23號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 醫(yī)用電子直線加速器(商品名：醫(yī)用電子直線加速器) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/國0340-2003《醫(yī)用直線加速器》 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 產(chǎn)品由底座、機架、治療床、電子束出束系統(tǒng)、真空及充氣系統(tǒng)、恒溫水冷系統(tǒng)、自動控制系 統(tǒng)、輻射頭和安全聯(lián)鎖系統(tǒng)組成。 性能：加速器分電子線和X射線兩種。電子線的能量有 6MeV、8MeV、10MeV、12MeV、14MeV和16MeV五檔；X射線 的能量有8(或6)MeV和16(或14、12)MeV兩檔。 |
| 有效期 | 2011.03.19 |
| 批準日期 | 2007.03.20 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品通過產(chǎn)生X射線和電子線，對病人體內的腫瘤進行直接照射，從而達到消除或減小腫瘤的目的。 |
| 規(guī)格型號 | HM-J-16-I型 |
| 附件 | |
