注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400628號(hào)(更) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
|
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品由試劑1(R1)和試劑2(R2)組成,其中試劑1(R1)成分為甘氨酸緩沖液160mmol/l,氯化鈉94mmol/l,牛血清蛋白3g/l;試劑2(R2)成分為甘氨酸緩沖液160mmol/l,抗鐵蛋白抗體包被的膠乳顆粒0.25g/l,氯化鈉94mmol/l。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
適用于測(cè)定血清和血漿中鐵蛋白的含量。 |
注冊(cè)代理 |
上海申能-德賽診斷技術(shù)有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
德賽診斷系統(tǒng)(上海)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2004.04.30 |
有效期截止日 |
2008.04.30 |
備注 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“上海申能-德賽診斷技術(shù)有限公司”變更為“德賽診斷系統(tǒng)(上海)有限公司”,注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400628號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400628號(hào)(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全.在線f1411.cn
|
變更日期 |
2007.02.13 |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Alte Strasse9,D-65558 Holzheim Germany |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
Alte Strasse9,D-65558 Holzheim Germany |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
德國(guó) |
產(chǎn)品名稱(中文) |
鐵蛋白測(cè)定試劑 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Ferritin FS |
規(guī)格型號(hào) |
731包裝:試劑1 3×20ml+試劑2 3×10ml |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM1028《鐵蛋白測(cè)定試劑》 |
附件 | |
|
|