注冊號
    國藥管械(進)字2003第2330254號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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伽瑪相機

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
伽瑪相機生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標準:進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA-0335-2002《Meridian 伽瑪相機》,產(chǎn)品性能結構及組成:伽瑪相機由機架系統(tǒng)、患者檢查床、探測器、準直器、數(shù)據(jù)獲取系統(tǒng)、圖像處理和顯示系統(tǒng)組成。最大計數(shù)率:≥320kcps;有散射情況下計數(shù)率:≥180kcps; 系統(tǒng)靈敏度:≥335cps/μCi(LEGB準直器),≥177cps/μCi(LEHR準直器), ≥102cps/μCi ( L EUHR準直器), ≥298cps/μCi(MEGP準直器); 中心視野固有空間分辨率FWHM≤3.7mm;系統(tǒng)空間分辨率:LEGB準直器在0mm處FWHM≤4.7mm\在100mm處FWHM≤10.3mm, LEHR準直器在0mm處FWHM≤4.3mm\在100mm處FWHM≤7.9mm, LEUHR準直器在0mm處FWHM≤4.1mm\在100mm處FWHM≤6.5mm, MEGP準直器在0mm處FWHM≤5.3mm\在100mm處FWHM≤12.9mm; 積分均勻性:有效視野內(nèi)不超過±3.5%;能量分辨率FWHM≤9.4%。,伽瑪相機生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:用于對患者進行核醫(yī)學檢查。
注冊號 國藥管械(進)字2003第2330254號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結構及組成 伽瑪相機由機架系統(tǒng)、患者檢查床、探測器、準直器、數(shù)據(jù)獲取系統(tǒng)、圖像處理和顯示系統(tǒng)組
成。最大計數(shù)率:≥320kcps;有散射情況下計數(shù)率:≥
180kcps; 系統(tǒng)靈敏度:≥335cps/μCi(LEGB準直器),≥
177cps/μCi(LEHR準直器), ≥102cps/μCi ( L EUHR準
直器), ≥298cps/μCi(MEGP準直器); 中心視野固有空間
分辨率FWHM≤3.7mm;系統(tǒng)空間分辨率:LEGB準直器在
0mm處FWHM≤4.7mm\在100mm處FWHM≤10.3mm, LEHR準直器
在0mm處FWHM≤4.3mm\在100mm處FWHM≤7.9mm, LEUHR準直
器在0mm處FWHM≤4.1mm\在100mm處FWHM≤6.5mm, MEGP準
直器在0mm處FWHM≤5.3mm\在100mm處FWHM≤12.9mm; 積分
均勻性:有效視野內(nèi)不超過±3.5%;能量分辨率FWHM≤
9.4%。
產(chǎn)品適用范圍 用于對患者進行核醫(yī)學檢查。醫(yī)學全在.線f1411.cn
注冊代理 飛利浦電子香港有限公司
售后服務機構 北京中醫(yī)保飛利浦醫(yī)療設備維修中心站
批準日期 2003.02.20
有效期截止日 2007.02.19
備注 承產(chǎn)單位:Danish Disgnostic Development A/S承產(chǎn)單位地址:Neergaards Vej 5F2970 Horsholm Denmark
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Philips Medical Systems, Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 595 Miner Road Highland Heights,Ohio 44143 USA
生產(chǎn)場所
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 伽瑪相機
產(chǎn)品名稱(英文) gamma camera
規(guī)格型號 Meridian
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA-0335-2002《Meridian 伽瑪相機》
附件
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