| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(進(jìn))字2003第3770085號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | 愛(ài)德華生命科學(xué)公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品是球囊導(dǎo)管，雙腔取血栓導(dǎo)管主要由聚氯乙烯、乳膠、聚氨酯和不銹鋼材料制成。阻斷型取血栓導(dǎo)管主要由聚氯乙烯、乳膠和聚氨酯制成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 雙腔取血栓導(dǎo)管適用于從動(dòng)脈系統(tǒng)血管中清除新形成的軟栓子和血栓。也可以用于暫時(shí)阻塞血管、液體輸注和采血。醫(yī)學(xué)全在線 阻斷型取血栓導(dǎo)管用于臨時(shí)阻塞血管。 |
| 注冊(cè)代理 | 愛(ài)德華生命科學(xué)世界貿(mào)易公司上海代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 愛(ài)德華生命科學(xué)世界貿(mào)易公司上海代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.01.13 |
| 有效期截止日 | 2007.01.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Edwards Lifesciences LLC |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Edwards Way-lrvine, CA USA-92614 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 雙腔取血栓導(dǎo)管/阻斷型取血栓導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | FogartThru-Lumen EmbolectomyCatheters/Occlusion Catheter |
| 規(guī)格型號(hào) | 雙腔取血栓導(dǎo)管型號(hào)：12TLW403F, 12TLW803F, 12TLW404F, 12TLW804F, 12TLW406F,TLW806F, 12TLW807F, 12TLW405F35, 12TLW805F35阻斷型取血栓導(dǎo)管：20403F, 620404F,620405F, 62080814F, 62080822F |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0055-2002《一次性使用球囊導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
