| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400812號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 英國(guó)Ortho-Clinical-Diagnostics 臨床診斷公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本試劑包由100個(gè)包被好的反應(yīng)杯、8.4ml酶結(jié)合物試劑，其主要成分為辣根過氧化物酶標(biāo)記的抗ＣＫ-ＭＢ抗體、8.4ml生物素化的抗體試劑，其主要成分為生物素標(biāo)記的抗ＣＫ-ＭＢ抗體組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于體外定量檢測(cè)人血清和血漿中的ＣＫ-ＭＢ含量。在Vitros ECi 全自動(dòng)免疫分析儀上使用。 |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.06.01 |
| 備注 | 生產(chǎn)者地址由“Mandeville House, 62 TheBroadway, Amersham, HP7 0HJ, U.K.”變更為“ Ortho-Clinical Diagnostics,50-100 Holmers Farm Way,High Wycombe,Buckinghameshire,England,HP 12 4DP”。注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400812號(hào)” 變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400812號(hào)(更)”。原 證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全在.線f1411.cn |
| 變更日期 | 2006.10.18 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Ortho-Clinical Diagnostics,50-100 Holmers Farm Way,High Wycombe,Buckinghameshire,England,HP 12 4DP |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Forest Farm Estate, Whitchurch, Cardiff, CF14 7YT, U.K. |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 英國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Vitros ECi 全自動(dòng)體外免疫診斷儀用CK-MB試劑包 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Vitros ECi Immunodiagnostic CK-MB Reagent Pack |
| 規(guī)格型號(hào) | 189 6836 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG2370《Vitros ECi免疫診斷產(chǎn)品ＣＫ-ＭＢ試劑包》 |
| 附件 | |
