注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401876號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
美國 Dade Behring, Inc. |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
試劑盒組成:試劑船位1,2:FADP、D-脯氨酸;試劑船位3,4:脫輔基D型氨基酸氧化酶、辣根過氧化物酶、DCHBS、4-AAP;試劑船位6:抗體-二氧化鉻;試劑船位7:緩沖液及穩(wěn)定劑;試劑船位8:TSH Ab-ALP、緩沖液與穩(wěn)定劑。醫(yī)學(xué).全在線f1411.cn
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產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品用于Dimension臨床生化系統(tǒng)的非均相免疫測定模塊上對人血清和血漿中促甲狀腺激素(TSH)進(jìn)行定量分析。 |
注冊代理 |
德靈診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
德靈診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2006.12.08 |
有效期截止日 |
2010.12.07 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
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生產(chǎn)廠地址(中文) |
1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778 |
生產(chǎn)場所 |
Newark, DE 19714 |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
促甲狀腺激素試劑盒 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Dimension Thyroid Stimulating Hormone Flex Reagent Cartridge(TSH) |
規(guī)格型號 |
RF412 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1365-2006 促甲狀腺激素試劑盒 |
附件 | |
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