| 生產(chǎn)場所 | 北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)萬源街11號 |
| 變更日期 | |
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| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3450446號 |
| 生產(chǎn)單位 | 北京京精醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 地址 | 北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)萬源街11號 |
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| 產(chǎn)品名稱 | 血液回收治療機 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國0682-2005 《血液回收治療機》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由離心機、液晶顯示器、管道夾、液體滾壓泵、抗凝泵、電子秤等部件組成。離心機在額 定電壓、對應(yīng)載荷下轉(zhuǎn)速應(yīng)達(dá)到5600r/min，在最高轉(zhuǎn)速 和對應(yīng)載荷下離心機的振動速度應(yīng)不大于0.5cm/s；液體 滾壓泵的流量為20-1000ml/min，抗凝泵的流量為 0.5-40ml/min，紅細(xì)胞壓積應(yīng)不低于50%，紅細(xì)胞回收率 應(yīng)不低于95%。(此次注冊不包括與本設(shè)備配套用一次性耗 材部分) |
| 有效期 | 2011.03.14 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.03.15 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品用于自體紅細(xì)胞回收、治療性血漿置換和自體血小板分離。 |
| 規(guī)格型號 | 3000H |
| 附件 | |
