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    國食藥監(jiān)械(進)字2006第3401974號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    美國 Ba…" />
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全段甲狀旁腺激素試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
全段甲狀旁腺激素試劑盒生產(chǎn)企業(yè):美國 Bayer HealthCare LLC,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1981-2006 全段甲狀旁腺激素試劑盒,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:試劑盒由標(biāo)記試劑、固相試劑、iPTH標(biāo)準(zhǔn)曲線卡和說明書組成。標(biāo)記試劑主要成份為:生物素結(jié)合的多克隆山羊抗人PTH(39-84區(qū)域)抗體和吖啶酯標(biāo)記的山羊多克隆抗人PTH(N端1-34)抗體,置于含山羊IgG、牛γ球蛋白、牛血白蛋白和防腐劑的磷酸鹽緩沖液中。固相試劑主要成份為:與磁乳膠顆粒共價結(jié)合的鏈霉親和素,置于含山羊IgG、牛γ球蛋白、牛血清白蛋白和防腐劑的磷酸鹽緩沖液中。,全段甲狀旁腺激素試劑盒生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品適用于ADVIA Centaur 化學(xué)發(fā)光免疫分析系統(tǒng)、ADVIA Centaur CP化學(xué)發(fā)光免疫分析系統(tǒng)和ACS:180化學(xué)發(fā)光免疫分析系統(tǒng),該產(chǎn)品與其輔助試劑一起使用,在醫(yī)學(xué)臨床上用于定量測定人血清或EDTA血漿中全段甲狀旁腺激素濃度。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3401974號
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 美國 Bayer HealthCare LLC
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒由標(biāo)記試劑、固相試劑、iPTH標(biāo)準(zhǔn)曲線卡和說明書組成。f1411.cn標(biāo)記試劑主要成份為:生
物素結(jié)合的多克隆山羊抗人PTH(39-84區(qū)域)抗體和吖啶酯
標(biāo)記的山羊多克隆抗人PTH(N端1-34)抗體,置于含山羊
IgG、牛γ球蛋白、牛血白蛋白和防腐劑的磷酸鹽緩沖
液中。固相試劑主要成份為:與磁乳膠顆粒共價結(jié)合的鏈
霉親和素,置于含山羊IgG、牛γ球蛋白、牛血清白蛋白
和防腐劑的磷酸鹽緩沖液中。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品適用于ADVIA Centaur 化學(xué)發(fā)光免疫分析系統(tǒng)、ADVIA Centaur CP化學(xué)發(fā)光免疫分析系統(tǒng)和ACS:180化學(xué)發(fā)光免疫分析系統(tǒng),該產(chǎn)品與其輔助試劑一起使用,在醫(yī)學(xué)臨床上用于定量測定人血清或EDTA血漿中全段甲狀旁腺激素濃度。
注冊代理 拜耳醫(yī)藥保健有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 拜耳醫(yī)藥保健有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.12.19
有效期截止日 2010.12.18
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產(chǎn)場所 Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 全段甲狀旁腺激素試劑盒
產(chǎn)品名稱(英文) Intact PTH (iPTH)
規(guī)格型號 06587575(129502):500個測試;04385983(129501):100個測試04649670(129500):300個測試;00915295(129499):50個測試
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1981-2006 全段甲狀旁腺激素試劑盒
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