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注射用尿促性素

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)中心 藥學(xué)論壇 國(guó)家藥監(jiān)局公布第二批化學(xué)藥品說明書

【藥品名稱】
通用名:注射用尿促性素
曾用名:
商品名:
英文名:Menotrophin for Injection
漢語拼音:Zhusheyonɡ Niɑo Cuxinɡsu
本品為絕經(jīng)期婦女尿中提取精制的糖蛋白促性腺激素,加適宜的賦型劑經(jīng)冷凍干燥的無菌制品。含卵泡刺激素和黃體生成素兩種生物活性成分,兩者的比值約為1。

【性狀】
本品為白色或類白色的凍干塊狀物或粉末。本品在水中溶解。

【藥理毒理】
本品是促性腺激素類藥。主要具有促卵泡生成素(FSH)的作用,促進(jìn)卵巢中卵泡發(fā)育成熟和睪丸生成并分泌甾體性激素。使女性子宮內(nèi)膜增生,男性促進(jìn)曲細(xì)精管發(fā)育、造精細(xì)胞分裂和精子成熟。

【藥代動(dòng)力學(xué)】
本品肌注能吸收,血藥濃度達(dá)峰時(shí)間為4~6小時(shí),給藥后血清雌二醇在18小時(shí)達(dá)峰,升高88%,靜注150IU后,藥物的Cmax為24IU/L,在15分鐘達(dá)峰,消除為雙相,主要經(jīng)腎臟排泄,未見報(bào)道母乳中有分泌。醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)

【適應(yīng)癥】
絨促性素合用,用于促性腺激素分泌不足所致的原發(fā)性或繼發(fā)性閉經(jīng)、無排卵所致的不孕癥等。

【用法用量】
肌肉注射 溶于1~2ml滅菌注射用水。
起始(或周期第五天起)1次75~150u,一日1次。七日后根據(jù)患者雌激素水平和卵泡發(fā)育情況調(diào)整劑量,增加至每日150~225u。卵泡成熟后肌內(nèi)注射絨促性素(HCG)10,000u,誘導(dǎo)排卵。對(duì)注射三周后卵巢無反應(yīng)者,則停止用藥。

【不良反應(yīng)】
主要為卵巢過度刺激綜合征,表現(xiàn)為下腹不適或脹感、腹痛、惡心、嘔吐、卵巢增大。嚴(yán)重可致胸悶、氣急、尿量減少、胸水、腹水、甚至卵泡囊腫破裂出血等。醫(yī)學(xué)全.在線f1411.cn此外尚有多胎妊娠早產(chǎn)等。

【禁忌】
過敏、卵巢早衰、絕經(jīng)、原因不明的陰道出血、子宮肌瘤、卵巢囊腫、卵巢增大患者禁用。

【注意事項(xiàng)】
1.應(yīng)在有經(jīng)驗(yàn)的婦科內(nèi)分泌醫(yī)生指導(dǎo)下用藥。用藥期間應(yīng)定期進(jìn)行全面檢查:B型超聲波(監(jiān)測(cè)卵泡發(fā)育)、宮頸粘液檢查、雌激素水平測(cè)定和每日基礎(chǔ)體溫測(cè)量。
2.如出現(xiàn)重度卵巢過度刺激綜合征,應(yīng)立即停藥。
3.哮喘、心臟病、癲癇、腎功能不全、垂體腫瘤或肥大、甲狀腺或腎上腺皮質(zhì)功能減退患者慎用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦禁用。

【兒童用藥】

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】
尚不明確。醫(yī)/學(xué)全在線f1411.cn

【藥物過量】

【規(guī)格】
(1)75單位 (2)150單位(以卵泡刺激素效價(jià)計(jì))

【貯藏】
遮光,密閉,在干燥處保存。

【包裝】

【有效期】

【批準(zhǔn)文號(hào)】

【生產(chǎn)企業(yè)】
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