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重酒石酸去甲腎上腺素注射液

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)中心 藥學(xué)論壇 國(guó)家藥監(jiān)局公布第一批化學(xué)藥品說(shuō)明書(shū)

【藥品名稱】
通用名:重酒石酸去甲腎上腺素注射液
商品名:
英文名:Noradrenaline Bitartrate Injection
漢語(yǔ)拼音:Chongjiushisuan Qujia Shenshangxiansu Zhusheye
本品主要成分及其化學(xué)名稱為:
主要成分為:重酒石酸去甲腎上腺素,其化學(xué)名稱為:(R)-4-(2-氨基-1-羥基乙基)-1,2-苯二酚重酒石酸鹽—水合物。
其結(jié)構(gòu)式為:


分子式:C8H11NO3?C4H6O6?H2O
分子量:337.28

【性狀】
本品為無(wú)色或幾乎無(wú)色的澄明液體;遇光和空氣易變質(zhì)。

【藥理毒理】
本品為腎上腺素受體激動(dòng)藥。是強(qiáng)烈的α受體激動(dòng)藥,同時(shí)也激動(dòng)β受體。通過(guò)α受體激動(dòng),可引起血管極度收縮,使血壓升高,冠狀動(dòng)脈血流增加;通過(guò)β受體的激動(dòng),使心肌收縮加強(qiáng),心排出量增加。用量按每分鐘0.4μg/kg時(shí),β受體激動(dòng)為主;用較大劑量時(shí),以α受體激動(dòng)為主。

【藥代動(dòng)力學(xué)】
皮下注射后吸收差,且易發(fā)生局部組織壞死。臨床上一般采用靜脈滴注,靜脈給藥后起效迅速,停止滴注后作用時(shí)效維持1-2分鐘,主要在肝內(nèi)代謝成無(wú)活性的代謝產(chǎn)物。經(jīng)腎排泄,僅微量以原形排泄。

【適應(yīng)癥】
用于治療急性心肌梗死、體外循環(huán)等引起的低血壓;對(duì)血容量不足所致的休克、低血壓或嗜鉻細(xì)胞瘤切除術(shù)后的低血壓,本品作為急救時(shí)補(bǔ)充血容量的輔助治療,以使血壓回升,暫時(shí)維持腦與冠狀動(dòng)脈灌注,直到補(bǔ)充血容量治療發(fā)生作用;也可用于椎管內(nèi)阻滯時(shí)的低血壓及心跳驟停復(fù)蘇后血壓維持。

【用法用量】
用5%葡萄糖注射液或葡萄糖氯化鈉注射液稀釋后靜滴。
1. 成人常用量:開(kāi)始以每分鐘8-12μg速度滴注,調(diào)整滴速以達(dá)到血壓升到理想水平;維持量為每分鐘2-4μg。在必要時(shí)可按醫(yī)囑超越上述劑量,但需注意保持或補(bǔ)足血容量。醫(yī).學(xué)全在線f1411.cn
2. 小兒常用量:開(kāi)始按體重以每分鐘0.02-0.1μg/kg速度滴注,按需要調(diào)節(jié)滴速。

【不良反應(yīng)】
1. 藥液外漏可引起局部組織壞死。
2. 本品強(qiáng)烈的血管收縮可以使重要臟器器官血流減少,腎血流銳減后尿量減少,組織供血不足導(dǎo)致缺氧和酸中毒;持久或大量使用時(shí),可使回心血流量減少,外周血管阻力升高,心排血量減少,后果嚴(yán)重。
3. 應(yīng)重視的反應(yīng)包括靜脈輸注時(shí)沿靜脈徑路皮膚發(fā)白,注射局部皮膚破潰,皮膚紫紺,發(fā)紅,嚴(yán)重眩暈,上述反應(yīng)雖屬少見(jiàn),但后果嚴(yán)重。
4. 個(gè)別病人因過(guò)敏而有皮疹、面部水腫。
5. 在缺氧、電解質(zhì)平衡失調(diào)、器質(zhì)性心臟病病人中或逾量時(shí),可出現(xiàn)心律失常;血壓升高后可出現(xiàn)反射性心率減慢。
6. 以下反應(yīng)如持續(xù)出現(xiàn)應(yīng)注意:焦慮不安、眩暈、頭痛、、皮膚蒼白、心悸、失眠等。
7. 逾量時(shí)可出現(xiàn)嚴(yán)重頭痛及高血壓、心率緩慢、嘔吐、抽搐

【禁忌癥】
禁止與含鹵素的麻醉劑和其他兒茶酚胺類藥合并使用,可卡因中毒及心動(dòng)過(guò)速患者禁用。

【注意事項(xiàng)】
缺氧、高血壓、動(dòng)脈硬化、甲狀腺功能亢進(jìn)癥、糖尿病、閉塞性血管炎、血栓病患者慎用。
用藥過(guò)程中必須監(jiān)測(cè)動(dòng)脈壓、中心靜脈壓、尿量、心電圖。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦應(yīng)權(quán)衡利弊慎用。

【兒童用藥】
小兒應(yīng)選粗大靜脈注射并需更換注射部位,在應(yīng)用中至今未發(fā)現(xiàn)特殊問(wèn)題。醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)

【老年患者用藥】
老年人長(zhǎng)期或大量使用,可使心排血量減低。

【藥物相互作用】
與全麻藥如氯仿、環(huán)丙烷、氟烷等同用,可使心肌對(duì)擬交感胺類藥反應(yīng)更敏感,容易發(fā)生室性心律失常,不宜同用,必須同用時(shí)應(yīng)減量給藥。
1. 與β受體阻滯劑同用,各自的療效降低,β受體阻滯后α受體作用突出,可發(fā)生高血壓,心動(dòng)過(guò)緩。
2. 與降壓藥同用可抵消或減弱降壓藥的作用,與甲基多巴同用還使本品加壓作用增強(qiáng)。
3. 與洋地黃類同用,易致心律失常,需嚴(yán)密注意心電監(jiān)測(cè)。
4. 與其他擬交感胺類同用,心血管作用增強(qiáng)。
5. 與麥角制劑如麥角胺、麥角新堿縮宮素同用,促使血管收縮作用加強(qiáng),引起嚴(yán)重高血壓,心動(dòng)過(guò)緩。
6. 與三環(huán)類抗抑郁藥合用,由于抑制組織吸收本品或增強(qiáng)腎上腺素受體的敏感性,可加強(qiáng)本品的心血管作用,引起心律失常、心動(dòng)過(guò)速、高血壓或高熱,如必須合用,則開(kāi)始本品用量需小,并監(jiān)測(cè)心血管作用。
7. 與甲狀腺激素同用使二者作用均加強(qiáng)。
8. 與妥拉唑林同用可引起血壓下降,繼以血壓過(guò)度反跳上升,故妥拉唑林逾量時(shí)不宜用本品。

【藥物過(guò)量】
持久或大量使用時(shí),可使回心血流量減少,外周血管阻力升高,心排血量減少,后果嚴(yán)重,應(yīng)即停藥。適當(dāng)補(bǔ)充液體及電解質(zhì),血壓過(guò)高給予α受體阻滯劑,如酚妥拉明5-10mg靜脈注射。

【規(guī)格】
(1)1ml:2mg (2)2ml:10mg

【有效期】

【貯藏】
遮光,密閉,在陰涼處保存。醫(yī)學(xué)全在/線f1411.cn

【批準(zhǔn)文號(hào)】

【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:
地 址:
郵政編碼:
聯(lián)系電話:



重酒石酸去甲腎上腺素注射液
說(shuō)明書(shū)起草說(shuō)明

【藥品名稱】
、通用名、英文名、漢語(yǔ)拼音、本品主要成分及其化學(xué)名稱、結(jié)構(gòu)式、分子式、分子量、

【性狀】
按照中國(guó)藥典2000年版二部第501頁(yè)

【藥理毒理】
參照臨床用藥須知中國(guó)藥典2000年版二部第223頁(yè)

【藥代動(dòng)力學(xué)】
參照臨床用藥須知 中國(guó)藥典2000年版二部第224頁(yè)

【適應(yīng)癥】

【用法用量】

【注意事項(xiàng)】

【不良反應(yīng)】

【藥物相互作用】
參照中國(guó)藥典2000版二部臨床用藥須知223-225頁(yè)

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

【兒童用藥】

【老年患者用藥】
參見(jiàn)臨床用藥須知1995版174頁(yè)

【禁忌癥】

【藥物過(guò)量】
參見(jiàn)中國(guó)藥物大全135頁(yè)

【規(guī)格】
、

【貯藏】
按照中國(guó)藥典2000年版二部第501頁(yè) 。

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