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注射用硫酸長春新堿

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學(xué)論壇 國家藥監(jiān)局公布第二批化學(xué)藥品說明書

【藥品名稱】
通用名:注射用硫酸長春新堿
曾用名:
商品名:
英文名:Vincristine Sulfate for Injection
漢語拼音:Zhusheyonɡ Liusuɑn Chɑnɡchunxinjiɑn
本品化學(xué)名稱為:硫酸長春新堿
結(jié)構(gòu)式:
分子式:C46H56NO10?H2SO4
分子量:923.04

【性狀】
本品為白色或類白色的疏松狀或無定形固體,有引濕性,遇光或熱易變黃。

【藥理毒理】
長春新堿為夾竹科植物長春花中提取的有效成分?鼓[瘤作用靶點(diǎn)是微管,主要抑制微管蛋白的聚合而影響紡錘體微管的形成。使有絲分裂停止于中期。還可干擾蛋白質(zhì)代謝及抑制RNA多聚酶的活力,并抑制細(xì)胞膜類脂質(zhì)的合成和氨基酸在細(xì)胞膜上的轉(zhuǎn)運(yùn)。長春新堿對(duì)移植性腫瘤的抑制作用大于長春花堿且抗瘤譜廣。除對(duì)長春花堿敏感的瘤株有效外,對(duì)小鼠Ridgeway成骨肉瘤、Mecca淋巴肉瘤、X-5563骨髓瘤等也有作用。長春新堿、長春花堿和長春地辛三者間無交叉耐藥現(xiàn)象,長春新堿神經(jīng)毒性在三者中最強(qiáng)。

【藥代動(dòng)力學(xué)】
靜注長春新堿后迅速分布于各組織,神經(jīng)細(xì)胞內(nèi)濃度較高,很少透過血腦屏障,腦脊液濃度是血漿濃度的1/30~1/20。蛋白結(jié)合率75%。在成人,T1/2?小于5分鐘,T1/2?為50~155分鐘,末梢消除相T1/2?長達(dá)85小時(shí)。在肝內(nèi)代謝,在膽汁中濃度最高,主要隨膽汁排出,糞便排泄70%,尿中排泄5%~16%。長春新堿能選擇性地集中在癌組織,可使增殖細(xì)胞同步化,進(jìn)而使抗腫瘤藥物增效。執(zhí)業(yè)醫(yī)師考試

【適應(yīng)癥】
1.急性白血病,尤其是兒童急性白血病,對(duì)急性淋巴細(xì)胞白血病療效顯著。
2.惡性淋巴瘤
3.生殖細(xì)胞腫瘤。
4.小細(xì)胞肺癌,尤文肉瘤、腎母細(xì)胞瘤、神經(jīng)母細(xì)胞瘤。
5.乳腺癌慢性淋巴細(xì)胞白血病、消化道癌、黑色素瘤及多發(fā)性骨髓瘤等。

【用法用量】
成人劑量1~2mg(或1.4mg/m2)最大不大于2mg,年齡大于65歲者,最大每次1mg。兒童75μg/kg或2.0mg/ m2,每周1次靜脈注射或沖入。聯(lián)合化療是連用2周為一周期。

【不良反應(yīng)】
1.劑量限制性毒性是神經(jīng)系統(tǒng)毒性,主要引起外周神經(jīng)癥狀,如手指、神經(jīng)毒性等,與累積量有關(guān)。足趾麻木、腱反射遲鈍或消失,外周神經(jīng)炎。腹痛、便秘,麻痹性腸梗阻偶見。運(yùn)動(dòng)神經(jīng)、感覺神經(jīng)和腦神經(jīng)也可受到破環(huán),并產(chǎn)生相應(yīng)癥狀。神經(jīng)毒性常發(fā)生于40歲以上者,兒童的耐受性好于成人,惡性淋巴瘤病人出現(xiàn)神經(jīng)毒性的傾向高于其他腫瘤病人。
2.骨髓抑制和消化道反應(yīng)較輕。醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)
3.有局部組織刺激作用,藥液不能外漏,否則可引起局部壞死。
4.可見脫發(fā),偶見血壓的改變。

【禁忌】

【注意事項(xiàng)】
1.僅用于靜脈注射,漏于皮下可導(dǎo)致組織壞死、蜂窩織炎。一旦漏出或可疑外漏,應(yīng)立即停止輸液,并予相應(yīng)處理(參考氮芥外漏的處理)。
2.防止藥液濺入眼內(nèi),一旦發(fā)生應(yīng)立即用大量生理鹽水沖洗,以后應(yīng)用地塞米松眼膏保護(hù))。
3.沖入靜脈時(shí)避免日光直接照射。
4.肝功能異常時(shí)減量使用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確。

【兒童用藥】

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】
1.吡咯系列抗真菌劑(伊曲康唑),增加肌肉神經(jīng)系統(tǒng)的副作用。如發(fā)現(xiàn)有副作用,應(yīng)進(jìn)行減量、暫;蛲K幍冗m當(dāng)處理。伊曲康唑有阻礙肝細(xì)胞色素P-450 3A的作用,長春新堿通過肝細(xì)胞染色素P-450 3A代謝,合用可使長春新堿代謝受抑制。
2.與苯妥英鈉合用,降低苯妥英鈉吸收,或使代謝亢進(jìn)。
3.與含鉑的抗亞、惡性腫瘤劑合用,可能增強(qiáng)第8對(duì)腦神經(jīng)障礙。
4.與L-天冬酰胺酶合用,可能增強(qiáng)神經(jīng)系統(tǒng)及血液系統(tǒng)的障礙。醫(yī)/學(xué)全在線f1411.cn為將毒性控制到最小,可將硫酸長春新堿在L-天冬酰胺酶給藥前12~24小時(shí)以前使用。

【藥物過量】

【規(guī)格】
1mg

【貯藏】
遮光,密閉,在冷處保存。

【包裝】

【有效期】

【批準(zhǔn)文號(hào)】

【生產(chǎn)企業(yè)】
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