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注射用硫酸長春堿

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學論壇 國家藥監(jiān)局公布第二批化學藥品說明書

【藥品名稱】
通用名:注射用硫酸長春堿
曾用名:
商品名:
英文名:Vinblastine Sulfate for Injection
漢語拼音:Zhusheyonɡ Liusuɑn Chɑnɡchunjiɑn
本品化學名稱為:硫酸長春堿。
結構式:
分子式:C46H58N4O9?H2SO4
分子量:909.06

【性狀】
本品為白色或類白色的疏松狀或無定形固體,有引濕性,遇光或熱易變黃。

【藥理毒理】
長春堿為夾竹科植物長春花中提取的一種有抗癌活性的生物堿。主要抑制微管蛋白的聚合,而妨礙紡錘體微管的形成,使有絲分裂停止于中期。也可作用于細胞膜,干擾細胞膜對氨基酸的轉運,使蛋白質合成受抑制,亦可抑制RNA合成。長春堿抗瘤譜較廣,在0.05~0.1mg/kg劑量時對小鼠L1210白血病、艾氏腹水癌、S180、C3H小鼠自發(fā)性及轉移性乳腺癌等均有明顯抗腫瘤活性,對移植于地鼠頰囊中的絨癌細胞的生長亦有抑制作用。

【藥代動力學】
口服吸收差,需靜脈給藥。醫(yī)學.全在線f1411.cn靜注長春堿后迅速分布于各組織,很少透過血腦屏障,蛋白結合率75%。血將藥物的清除呈雙向型,T1/2?為4.5分鐘,T1/2?為190分鐘,末梢消除相T1/2?為24小時左右。在肝內代謝,大部分隨膽汁排出,用藥后3日內33%隨糞便排出,其中主要為代謝物,21%以原型隨尿排出。

【適應癥】
主要用于實體瘤的治療。對惡性淋巴瘤、睪丸腫瘤、絨毛膜癌療效較好,對肺癌、乳腺癌、卵巢癌皮膚癌、腎母細胞瘤及單核細胞白血病也有一定療效。

【用法用量】
成人劑量10mg(或6mg/m2),兒童劑量10mg/ m2,每周1次,一個療程總量60~80mg。

【不良反應】
1.血液學毒性:為劑量限制性毒性,骨髓抑制作用強于長春新堿,停藥后迅速恢復。醫(yī)學全在線
2.消化道反應:食欲下降、惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、口腔炎等。
3.周圍神經毒性:指(趾)尖麻木、四肢疼痛、肌肉震顫、腱反射消失等。
4.局部刺激:注射血管可出現(xiàn)血栓性靜脈炎,漏于血管外可引起局部組織壞死。
5.其他:少數(shù)病人可出現(xiàn)體位性低血壓、脫發(fā)、失眠、頭痛等。

【禁忌】

【注意事項】
靜脈注射,沖入靜脈時避免日光直接照射,漏于血管外必須及時處理(參考氮芥外漏的處理),否則可發(fā)生局部組織壞死。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確。

【兒童用藥】

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】
尚不明確。醫(yī)學全在線

【藥物過量】

【規(guī)格】
10mg

【貯藏】
遮光,密閉,在冷處保存。

【包裝】

【有效期】

【批準文號】

【生產企業(yè)】
企業(yè)名稱:
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郵政編碼:
電話號碼:
傳真號碼:
網 址: 。

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