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酮康他索乳膏

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學(xué)論壇 國家藥監(jiān)局公布第二批化學(xué)藥品說明書

【藥品名稱】
通用名:酮康他索乳膏
曾用名:
商品名:
英文名:Ketoconazole and Clobetasol Propionate Cream
漢語拼音:Tonɡkɑnɡtɑsuo Ruɡɑo
本品為復(fù)方制劑,其主要組分為:酮康唑和丙酸氯倍他索

【性狀】
本品為乳劑型基質(zhì)的類白色乳膏。

【藥理毒理】
酮康唑?qū)龠量╊惪拐婢。對皮真菌、酵母菌(念珠菌屬、糠秕孢子菌屬、球擬酵母菌屬、隱球菌屬)、雙相真菌和真菌綱有抑菌和殺菌作用;除蟲霉目外,對曲霉菌、申可孢子絲菌、某些暗色孢科、毛霉菌屬的作用較弱。
酮康唑的作用機制主要為高度選擇性干擾真菌的細胞色素P-450的活性,從而抑制真菌細胞膜上麥角固醇的生物合成。
丙酸氯倍他索屬強效皮質(zhì)類固醇外用藥。作用迅速,具有較強的毛細血管收縮作用?寡鬃饔脼闅浠可的松的112.5倍,倍他米松磷酸鈉的2.3倍,氟輕松的18.7倍。

【藥代動力學(xué)】
酮康唑在健康志愿者胸、背和臀部皮膚涂抹1次,72小時內(nèi)血中未檢出(低于5ng/ml的檢測限)。
丙酸氯倍他索外用后可通過完整皮膚吸收,主要在肝臟代謝,經(jīng)腎臟排出。

【適應(yīng)癥】
本品主要用于皮膚淺表真菌感染,如手癬、足癬、體癬股癬等。

【用法用量】
取適量均勻涂擦患處。醫(yī)學(xué)全.在線f1411.cn一日2次。療程:一般體股癬為2周,手足癬以3周為宜。

【不良反應(yīng)】
(1)常見紅斑、灼熱、瘙癢、刺痛或其他刺激癥狀,毛囊炎,皮膚萎縮變薄,毛細血管擴張等。
(2)可見皮膚干燥、多毛、萎縮紋、對感染的易感性增加等。
(3)長期用藥可能引起皮質(zhì)功能亢進癥,表現(xiàn)為多毛、痤瘡、滿月臉、骨質(zhì)疏松等癥狀。
(4)偶可引起變態(tài)反應(yīng)性接觸性皮炎

【禁忌】
對本品組成成分及其他吡咯類和皮質(zhì)激素類過敏者禁用。

【注意事項】
(1)避免接觸眼睛。
(2)股癬患者,勿穿緊貼內(nèi)褲或化纖內(nèi)褲,宜穿棉織寬松內(nèi)褲。
(3)足癬患者,浴后將皮膚擦干(特別趾間皮膚)。宜穿棉紗襪,每天更換。鞋應(yīng)透氣。醫(yī)學(xué)全在/線f1411.cn
(4)為減少感染復(fù)發(fā),對念珠菌病、體癬、股癬和花斑癬,治療至少需2~4周,脂溢性皮炎至少需4周或至臨床治愈。
(5)由于本品含有的丙酸氯倍他索屬強效皮質(zhì)激素類藥,若長期、大面積應(yīng)用或采用封包治療,由于全身性吸收作用,可造成可逆性下丘腦-垂體-腎上腺(PHA)軸的抑制,部分患者可出現(xiàn)柯興綜合癥、高血糖及尿糖等表現(xiàn),因此本品不能長期、大面積應(yīng)用,亦不宜采用封包治療。
(6)大面積使用本品不能超過2周;治療頑固、斑塊狀銀屑病,若用藥面積僅占體表的5%~10%,可以連續(xù)應(yīng)用4周。每周用量均不能超過50g。
(7)本品不能應(yīng)用于面部、腋部及腹股溝等皮膚折皺部位,因為即便短期應(yīng)用也可造成皮膚萎縮、毛細血管擴張等不良反應(yīng)。
(8)如伴有皮膚感染,必須同時使用抗感染藥物。如同時使用后,感染的癥狀沒有及時改善,應(yīng)停用本品直至感染得到控制。
(9)丙酸氯倍他索導(dǎo)致的全身不良反應(yīng)約為氟輕松的3倍,無水鈉潴留作用,有一定的促進鈉、鉀排泄的作用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
(1)孕婦應(yīng)權(quán)衡利弊后慎用。禁止長期、大面積或大量使用本品。
(2)哺乳期婦女應(yīng)用本品時應(yīng)暫停哺乳。

【兒童用藥】
小兒禁用。醫(yī)學(xué)全.在線f1411.cn

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】
尚不明確。

【藥物過量】

【規(guī)格】

【貯藏】
密閉,在涼暗處保存。

【包裝】

【有效期】

【批準文號】

【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:
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電話號碼:
傳真號碼:
網(wǎng) 址: 。

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