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雙氯非那胺片

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學論壇 國家藥監(jiān)局公布第二批化學藥品說明書

【藥品名稱】
通用名:雙氯非那胺片
曾用名:
商品名:
英文名:Diclofenamide Tablets
漢語拼音:Shuɑnɡlüfeinɑ’ɑn Piɑn
本品主要成份為:雙氯非那胺。其化學名稱為:4,5-二氯間苯二磺酰胺。
結(jié)構(gòu)式:
分子式:C6H6CI2N2O4S2
分子量:305.15

【性狀】
本品為白色片。

【藥理毒理】
在其分子中含有2個磺酰胺基團,故具有較強的碳酸酐酶抑制功能,除抑制Na?、K?再吸收外,還增加CI?的排出,故代謝性酸中毒的發(fā)生緩慢。本品50mg的療效與250mg乙酰唑胺相當。本品可減少房水生成量的39%,從而使眼壓下降。無論正常眼及青光眼均可使其眼壓下降,正常眼平均下降0.32kPa (2.4mmHg),青光眼平均下降1.08kPa (8.1mmHg)。但房水流出易度不變,即本品沒有增加房水排出的功能。

【藥代動力學】
口服吸收迅速。用藥后0.5~1小時眼壓開始下降,2~4小時達峰,峰值維持時間6~12小時。醫(yī)學考試網(wǎng)

【適應癥】
適用于治療各種類型的青光眼,對各種類型青光眼急性發(fā)作時的短期給藥控制眼壓,是一種有效的輔助藥物。特別適用于急性閉角型青光眼急性發(fā)作期、急性眼壓升高的繼發(fā)性青光眼及對乙酰唑胺不敏感的病例。亦可作為抗青光眼手術的術前降壓劑。本品也和其他碳酸酐酶抑制劑一樣,不能長期用于控制眼壓。

【用法用量】
成人常用量:口服一次2~4片,一日2~6片?骨喙庋郏扇丝诜琢100mg(4片),以后每12小時服1次,直至獲得滿意的效果。維持量25~50mg(1~2片),每日1~3次。

【不良反應】
一般用藥后常見的不良反應有:(1)四肢麻木及刺痛感;(2)全身不適癥候群:疲勞、體重減輕、困倦抑郁、嗜睡、性欲減低等;更易出現(xiàn)精神錯亂;(3)胃腸道反應:金屬樣味覺、惡心、消化不良、腹瀉;更易出現(xiàn)厭食;(4)腎臟反應:多尿、夜尿、腎及泌尿道結(jié)石等;(5)可出現(xiàn)暫時性近視,也可發(fā)生磺胺樣皮疹,剝脫性皮炎。
少見的副作用:(1)電解質(zhì)紊亂:代謝性酸中毒、低鉀血癥,補充碳酸氫鈉及鉀鹽有可能減輕癥狀;(2)聽力減退;(3)最嚴重的不良反應是造血系統(tǒng)障礙:急性溶血性貧血、粒細胞減少癥、血小板減少癥、嗜伊紅細胞增多癥再生障礙性貧血;和腎功能衰竭。

【禁忌】
肝、腎功能不全致低鈉血癥、低鉀血癥、高氯性酸中毒,腎上腺衰竭及腎上腺皮質(zhì)機能減退(阿狄森病),肝昏迷。醫(yī)學全在/線f1411.cn

【注意事項】
(1)詢問病人有否磺胺過敏史,不能耐受磺胺類藥物或其他磺胺衍生物利尿藥的患者,也不能耐受本品。
(2)與食物同服可減少胃腸道反應;
(3)下列情況應慎用:①因本品可增高血糖及尿糖濃度,故糖尿病患者應慎用;②酸中毒及肝、腎功能不全者慎用。
(4)對診斷的干擾:①尿17-羥類固醇測定,因干擾Glenn-Nelson法的吸收,可產(chǎn)生假陽性結(jié)果;②尿蛋白測定,由于尿堿化,可造成如溴酚藍試驗等一些假陽性結(jié)果;③血氨濃度、血清膽紅素、尿膽素元濃度都可以增高;④血糖濃度、尿糖濃度均可增高,非糖尿病者不受影響;⑤血漿氯化物的濃度可以增高,血清鉀的濃度可以降低。

【孕婦及哺乳期用藥】
動物實驗證實應用高于成人劑量10倍對嚙齒動物胎仔有較高的致畸發(fā)病率。已有報告指出將要分娩的和妊娠期的婦女不宜使用,尤其是妊娠的前3個月。

【兒童用藥】

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】
(1)與促腎上腺皮質(zhì)激素、糖皮質(zhì)激素尤其與鹽皮質(zhì)激素聯(lián)合使用,可以導致嚴重的低血鉀,在聯(lián)合用藥時應注意監(jiān)護血清鉀的濃度及心臟功能。亦應估計到長期同時使用有增加低血鈣的危險,可以造成骨質(zhì)疏松,因為這些藥都能增加鈣的排泄。
(2)與苯丙胺、抗M-膽堿藥、尤其是和阿托品、奎尼丁聯(lián)合應用時,由于形成堿性尿,本品排泄減少,會使不良反應加重或延長。
(3)與抗糖尿病藥(如胰島素)聯(lián)合應用時,可以減少低血糖反應,因為本品可以造成高血糖和尿糖,故應調(diào)整劑量。
(4)與苯巴比妥、卡馬西平苯妥英等聯(lián)合應用,可引起骨軟化發(fā)病率上升。醫(yī)學/全在線f1411.cn
(5)洋地黃苷類與本品合用,可提高洋地黃的毒性,并可發(fā)生低鉀血癥。
(6)與甘露醇尿素聯(lián)合應用,在增強降低眼內(nèi)壓作用的同時,可增加尿量。

【藥物過量】

【規(guī)格】
25mg

【貯藏】
遮光,密封保存

【包裝】

【有效期】

【批準文號】

【生產(chǎn)企業(yè)】
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