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羥基脲片

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學論壇 國家藥監(jiān)局公布第二批化學藥品說明書

【藥品名稱】
通用名:羥基脲
曾用名:
商品名:
英文名:Hydroxycarbamide Tablets
漢語拼音:Qiɑnɡjiniɑo Piɑn
本品化學名稱為:羥基脲。
結(jié)構(gòu)式:
分子式:CH4N2O2
分子量:76.06

【性狀】
本品為白色片。

【藥理毒理】
是一種核苷二磷酸還原酶抑制劑,可阻止核苷酸還原為脫氧核苷酸,干擾嘌呤及嘧啶堿基生物合成,選擇性地阻礙DNA合成,對RNA及蛋白質(zhì)合成無阻斷作用。周期特異性藥,S期細胞敏感。

【藥代動力學】
本品口服吸收佳,血漿Tmax為1~2小時,6小時從血中消失,可透過血腦脊液屏障,腦脊液中Tmax為3小時,20%在肝內(nèi)代謝,80%由尿排出。醫(yī)/學全在線f1411.cn

【適應癥】
1.慢性粒細胞白血病(CML)有效,并可用于對馬利蘭耐藥的CML;
2.對黑色素瘤、腎癌、頭頸部癌有一定療效,與放療聯(lián)合對頭頸部及宮頸鱗癌有效。

【用法用量】
口服,CML每日20~60mg/kg,每周兩次,6周為一療程;頭頸癌、宮頸鱗癌等每次80mg/kg,每三天1次,需與放療合用。

【不良反應】
1.骨髓抑制為劑量限制性毒性,可致白細胞和血小板減少,停藥后1~2周可恢復;
2.有時出現(xiàn)胃腸道反應,尚有致睪丸萎縮和致畸胎的報道;
3.偶有中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀和脫發(fā),亦有本藥引起藥物性發(fā)熱的報道,重復給藥時可再出現(xiàn)。

【禁忌】
水痘帶狀皰疹及各種嚴重感染禁用。

【注意事項】
1.服用本品可使患者免疫機能受到抑制,故用藥期間避免接種死或活病毒疫苗,一般停藥3個月至1年才可考慮接種疫苗。醫(yī)學全在.線f1411.cn
2.服用本品時應適當增加液體的攝入量,以增加尿量及尿酸的排泄。
3.定期監(jiān)測白細胞、血小板、血中尿素氮、尿酸及肌苷濃度。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
本品有誘變、致畸胎及致癌的潛在可能,孕婦及哺乳期婦女禁用。

【兒童用藥】

【老年患者用藥】
老年患者對本品敏感,腎功能可能較差,故服用本品時應適當減少劑量。

【藥物相互作用】
可能減少5-Fu轉(zhuǎn)變?yōu)榛钚源x物(Fd-UMP),二者并用應慎重;本品對中樞神經(jīng)系統(tǒng)有抑制作用,故用本品時慎用巴比妥類、安定類、麻醉藥等;本品有可能提高患者血中尿酸的濃度,故與別嘌呤醇、秋水仙堿、丙磺舒等合用治療痛風時,須調(diào)整上述藥物劑量。醫(yī)學全.在線f1411.cn本品與別嘌呤醇合用能預防并逆轉(zhuǎn)其所致的高尿酸血癥,與烷化劑無交叉耐藥。

【藥物過量】

【規(guī)格】
0.5g

【貯藏】
遮光,密封保存。

【包裝】

【有效期】

【批準文號】

【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:
地 址:
郵政編碼:
電話號碼:
傳真號碼:
網(wǎng) 址: 。

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