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您現(xiàn)在的位置: 醫(yī)學(xué)全在線 > 藥學(xué)理論 > 藥品說明書 > 正文:甲硝唑片的不良反應(yīng)/藥理毒理/適應(yīng)癥/禁忌癥/藥物過量
    

甲硝唑片

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學(xué)論壇 國家藥監(jiān)局公布第二批化學(xué)藥品說明書

【藥品名稱】
通用名:甲硝唑
曾用名:
商品名:
英文名:Metronidazole Tablets
漢語拼音:Jiɑxiɑozuo Piɑn
本品主要成份為:甲硝唑。其化學(xué)名稱為:2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇
結(jié)構(gòu)式:(參見甲硝唑膠囊)
分子式:C6H9N3O3
分子量:171.16

【性狀】
本品為白色或類白色片。

【藥理毒理】
本品為硝基咪唑衍生物,可抑制阿米巴原蟲的氧化還原反應(yīng),使原蟲氮鏈發(fā)生斷裂。體外試驗(yàn)證明,藥物濃度為1~2mg/L時(shí),溶組織阿米巴于6~20小時(shí)即可發(fā)生形態(tài)改變,24小時(shí)內(nèi)全部被殺滅,濃度為0.2mg/L時(shí),72小時(shí)內(nèi)可殺死溶組織阿米巴。本品有強(qiáng)大的殺滅滴蟲的作用,其機(jī)理未明。
甲硝唑?qū)捬跷⑸镉袣缱饔,它在人體中還原時(shí)生成的代謝物也具有抗厭氧菌作用,抑制細(xì)菌的脫氧核糖核酸的合成,從而干擾細(xì)菌的生長、繁殖,最終致細(xì)菌死亡。
對某些動(dòng)物有致癌作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】
口服或直腸給藥后能迅速而完全吸收,蛋白結(jié)合率<5%,吸收后廣泛分布于各組織和體液中,且能通過血腦屏障,藥物有效濃度能夠出現(xiàn)在唾液、胎盤、膽汁、乳汁、羊水、精液、尿液、膿液和腦脊液中。有報(bào)道,藥物在胎盤、乳汁、膽汁的濃度與血藥濃度相似。健康人腦脊液中血藥濃度為同期血藥濃度的43%。少數(shù)腦膿腫患者,每日服用1.2~1.8g后,膿液的藥濃度(34~45mg/L)高于同期的血藥濃度(11~35mg/L)。耳內(nèi)感染后其膿液內(nèi)的藥物濃度在8.5mg/L以上?诜1~2小時(shí)血藥濃度達(dá)高峰,有效濃度能維持12小時(shí)。醫(yī)學(xué)全在線口服0.25g、0.4g、0.5g 、2g后的血藥濃度分別為6 mg/L、9 mg/L、12 mg/L、40 mg/L。本品經(jīng)腎排出60%~80%,約20%的原形藥從尿中排出,其余以代謝產(chǎn)物(25%為葡萄糖醛酸結(jié)合物,14%為其他代謝結(jié)合物)形式由尿排出,10%隨糞便排出,14%從皮膚排泄。

【適應(yīng)癥】
用于治療腸道和腸外阿米巴病(如阿米巴肝膿腫胸膜阿米巴病等)。還可用于治療陰道滴蟲病、小袋蟲病和皮膚利什曼病、麥地那龍線蟲感染等。目前還廣泛用于厭氧菌感染的治療。

【用法用量】
1.成人常用量
(1)腸道阿米巴病,一次0.4~0.6g,一日3次,療程7日;腸道外阿米巴病,一次0.6~0.8g,一日3次,療程20日。
(2)賈第蟲病,一次0.4g,一日3次,療程5~10日。
(3)麥地那龍線蟲病,一次0.2g,療程7日。
(4)小袋蟲病,一次0.2g,一日2次,療程5日。
(5)皮膚利什曼病,一次0.2g,一日4次,療程10日。間隔10日后重復(fù)一療程。
(6)滴蟲病,一次0.2g,一日4次,療程7日;可同時(shí)用栓劑,每晚0.5g置入陰道內(nèi),連用7~10日。
(7)厭氧菌感染,口服每日0.6~1.2g,分3次服,7~10日為一療程。
2.小兒常用量
(1)阿米巴病,每日按體重35~50mg/kg,分3次口服,10日為一療程。執(zhí)業(yè)醫(yī)師考試
(2)賈第蟲病,每日按體重15~25mg/kg,分3次口服,連服10日;治療麥地那龍線蟲病、小袋蟲病、滴蟲病的劑量同賈第蟲病。
(3)厭氧菌感染,口服每日按體重20~50mg/kg.

【不良反應(yīng)】
15%~30%病例出現(xiàn)不良反應(yīng),以消化道反應(yīng)最為常見,包括惡心、嘔吐、食欲不振、腹部絞痛,一般不影響治療;神經(jīng)系統(tǒng)癥狀有頭痛眩暈,偶有感覺異常、肢體麻木、共濟(jì)失調(diào)、多發(fā)性神經(jīng)炎等,大劑量可致抽搐。少數(shù)病例發(fā)生蕁麻疹、潮紅、瘙癢、膀胱炎、排尿困難、口中金屬味及白細(xì)胞減少等,均屬可逆性,停藥后自行恢復(fù)。

【禁忌】
有活動(dòng)性中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患和血液病者禁用。

【注意事項(xiàng)】
(1)對診斷的干擾:本品的代謝產(chǎn)物可使尿液呈深紅色。
(2)原有肝臟疾患者劑量應(yīng)減少。出現(xiàn)運(yùn)動(dòng)失調(diào)或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀時(shí)應(yīng)停藥。重復(fù)一個(gè)療程之前,應(yīng)做白細(xì)胞計(jì)數(shù)。厭氧菌感染合并腎功能衰竭者,給藥間隔時(shí)間應(yīng)由8小時(shí)延長至12小時(shí)。
(3)本品可抑制酒精代謝,用藥期間應(yīng)戒酒,飲酒后可能出現(xiàn)腹痛、嘔吐、頭痛等癥狀。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦及哺乳期婦女禁用。

【兒童用藥】

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】
本品能增強(qiáng)華法林等抗凝藥物的作用。與土霉素合用可干擾甲硝唑清除陰道滴蟲的作用。

【藥物過量】
大劑量可致抽搐。醫(yī)學(xué)全在.線f1411.cn

【規(guī)格】
0.2g

【貯藏】
遮光,密閉保存。

【包裝】

【有效期】

【批準(zhǔn)文號】

【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:
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