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茶堿控釋膠囊

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)中心 藥學(xué)論壇 國(guó)家藥監(jiān)局公布第二批化學(xué)藥品說(shuō)明書

【藥品名稱】
通用名: 茶堿控釋膠囊
曾用名:
商品名:
英文名: Theophylline Controlled Release Capsules
漢語(yǔ)拼音:Chɑjiɑn Konɡshi Jiɑonɑnɡ
本品主要成份為:茶堿。其化學(xué)名稱為:1,3-二甲基-3,7-二氫-1H-嘌呤-2,6-二酮一水合物。
結(jié)構(gòu)式:(參見茶堿緩釋膠囊)
分子式:
分子量:

【性狀】
本品為膠囊劑,內(nèi)容物為白色球狀小丸。

【藥理毒理】
茶堿可直接松弛支氣管平滑肌,對(duì)處于收縮痙攣狀態(tài)的支氣管作用尤為明顯,并可抑制肥大細(xì)胞和嗜堿性粒細(xì)胞釋放組胺,具有抗炎作用。能加強(qiáng)膈肌收縮力,降低易疲勞性,從而改善慢性阻塞性肺。–OPD)患者膈肌收縮力。茶堿還有增強(qiáng)心肌收縮和輕微的利尿作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】
口服后在消化道內(nèi)緩慢釋放茶堿,吸收完全,能分布到全身各部分,還能通過(guò)胎盤。每12小時(shí)口服一次,血藥濃度保持平穩(wěn)狀態(tài),血藥水平有較大個(gè)體差異。茶堿主要在肝臟中代謝,大多數(shù)以代謝產(chǎn)物從腎臟排泄。

【適應(yīng)癥】
緩解喘息癥狀,適用于支氣管哮喘、喘息性支氣管炎、阻塞性肺氣腫等,也可用于心臟性哮喘。

【用法用量】
吞服整個(gè)膠囊,或?qū)⒛z囊中小丸倒在半食匙溫水或流體食物中吞服。醫(yī)學(xué)全/在線f1411.cn成人一次0.2~0.3g,每12小時(shí)1次;大于1歲兒童一次0.1~0.2g(1~9歲兒童一次0.1g;
9~12歲兒童一次0.2g,12~16歲少年一次0.2g) 。

【不良反應(yīng)】
不良反應(yīng)與個(gè)體對(duì)茶堿清除速率的快慢有關(guān),毒性常出現(xiàn)在藥物血清濃度15~20μg/ml時(shí),當(dāng)少數(shù)病人茶堿血藥濃度超過(guò)20?g/ml時(shí),常見頭痛、惡心、嘔吐失眠,較少見的有消化不良、震顫眩暈。多為輕至中度,重度罕見。當(dāng)血藥濃度超過(guò)40?g/ml時(shí),可發(fā)生發(fā)熱、失水、驚厥等,嚴(yán)重者甚至呼吸、心跳停止。

【禁忌】
對(duì)茶堿不能耐受的病人禁用,未治愈的潛在癲癇患者及急性心肌梗死伴有血壓降低者禁用。

【注意事項(xiàng)】
(1)茶堿控釋膠囊不可咀嚼服用,不應(yīng)超過(guò)醫(yī)生處方劑量。
(2)本品不適用于哮喘發(fā)作狀態(tài)或急性支氣管痙攣發(fā)作的患者。
(3)茶堿可致心律失常可使原有的心律失常惡化,對(duì)患者心律異;蛐穆捎腥魏物@著變化者均應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測(cè)和研究。
(4)有消化性潰瘍,肝腎功能不全、肝病、任何原因引起的心力衰竭、持續(xù)高燒及使用某些藥物的患者、有低氧血癥、高血壓患者應(yīng)慎用。并注意監(jiān)測(cè)血清茶堿濃度。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦和哺乳期婦女盡量避免使用茶堿制劑。醫(yī)學(xué)全.在線f1411.cn

【兒童用藥】
小兒的藥物消除率較高,達(dá)到有效的血藥濃度需用較大劑量,用藥時(shí)應(yīng)監(jiān)測(cè)其血藥濃度。

【老年患者用藥】
老年患者對(duì)茶堿的消除率可能會(huì)有不同,因此需檢測(cè)血藥濃度維持在7.5~12.5mg/ml。

【藥物相互作用】
(1)茶堿與麻黃堿合用可使毒性增強(qiáng),與其他擬交感胺類支氣管擴(kuò)張藥合用亦可使毒性增強(qiáng)。
(2)茶堿與別嘌呤醇(大劑量)、西咪替丁、及口服避孕藥合用可使茶堿血清濃度增高。
(3)茶堿與利福平、苯巴比妥、氨魯米特、戊巴比妥及異丙腎上腺素(靜注)合用可使茶堿血清濃度降低;茶堿與苯妥英鈉合用時(shí),二者血藥濃度均降低。
(4)對(duì)于需用茶堿的患者,最好避免使用非選擇性?受體阻滯劑,因它們的藥理作用相互拮抗。
(5)與克林霉素林可霉素及某些大環(huán)內(nèi)酯類(紅霉素、羅紅霉素、克拉霉素)、喹諾酮類抗菌藥(依諾沙星、環(huán)丙沙星)合用時(shí),可降低本品在肝臟的代謝,血藥濃度升高,甚至出現(xiàn)毒性,應(yīng)在給藥前后調(diào)整本品的用量。
(6)與鋰鹽合用時(shí),可加速腎臟對(duì)鋰的排出,后者療效降低。
(7)吸煙者茶堿的肝代謝加強(qiáng),需增加用藥劑量。

【藥物過(guò)量】
應(yīng)立即緊急處理,處理原則同普通茶堿制劑中毒。

【規(guī)格】
(1)0.1g (2)0.3g

【貯藏】
遮光、密封保存。醫(yī)學(xué)全/在線f1411.cn

【包裝】

【有效期】

【批準(zhǔn)文號(hào)】

【生產(chǎn)企業(yè)】
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