甲狀腺片

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)中心藥學(xué)論壇國(guó)家藥監(jiān)局公布第一批化學(xué)藥品說(shuō)明書(shū)

【藥品名稱】
通用名：甲狀腺片
商品名：
英文名：Thyroid Tablets
漢語(yǔ)拼音：Jiazhuangxian Pian
本品主要成分為：系取豬、牛、羊等食用動(dòng)物的甲狀腺體，除去結(jié)締組織與脂肪，絞碎，脫水，脫脂，在60℃以下的溫度干燥，研細(xì)制成。

【性狀】
本品為糖衣片，除去糖衣后顯淡黃色。

【藥理毒理】
本品為甲狀腺激素藥。本品主要成分甲狀腺激素包括甲狀腺素（T4)和三碘甲狀腺原氨酸（T3)二種。有促進(jìn)分解代謝（升熱作用)和合成代謝的作用，對(duì)人體正常代謝及生長(zhǎng)發(fā)育有重要影響，對(duì)嬰幼兒中樞神經(jīng)的發(fā)育甚為重要。甲狀腺激素的基本作用是誘導(dǎo)新生蛋白質(zhì)包括特殊酶系的合成，調(diào)節(jié)蛋白質(zhì)、碳水化合物和脂肪三大物質(zhì)，以及水、鹽和維生素的代謝。由于甲狀腺激素誘導(dǎo)細(xì)胞膜Na+-K+泵的合成并增強(qiáng)其活力，使能量代謝增強(qiáng)。
甲狀腺激素（主要是T3)與核內(nèi)特異性受體相結(jié)合，后者發(fā)生構(gòu)型變化，形成二聚體，激活的受體與DNA上特異的序列，甲狀腺激素應(yīng)答元件相結(jié)合，從而調(diào)控基因（甲狀腺激素的靶基因)的轉(zhuǎn)錄和表達(dá)，促進(jìn)新的蛋白質(zhì)（主要為酶)的合成。

【適應(yīng)癥】
用于各種原因引起的甲狀腺功能減退癥。醫(yī)學(xué)全/在線f1411.cn

【用法用量】
1. 成人常用量：口服，開(kāi)始為每日10-20mg，逐漸增加，維持量一般為每日40-120mg，少數(shù)病人需每日160mg。
2. 嬰兒及兒童完全替代量： 1歲以內(nèi)8-15mg；
1---2歲 20-45mg；
2—7歲45-60mg；
7歲以上60-120mg。開(kāi)始劑量應(yīng)為完全替代劑量的1/3，逐漸加量。由于本品T3、T4的含量及二者比例不恒定，在治療中應(yīng)根據(jù)臨床癥狀及T3、T4、TSH檢查調(diào)整劑量。

【不良反應(yīng)】
甲狀腺片如用量適當(dāng)無(wú)任何不良反應(yīng)。使用過(guò)量則引起心動(dòng)過(guò)速、心悸、心絞痛、心律失常、頭痛、神經(jīng)質(zhì)、興奮、不安、失眠、骨骼肌痙攣、肌無(wú)力、震顫、出汗、潮紅、怕熱、腹瀉、嘔吐、體重減輕等類(lèi)似甲狀腺功能亢進(jìn)癥的癥狀。減量或停藥可使所有癥狀消失。

【禁忌癥】
心絞痛、冠心病和快速型心律失常者禁用。

【注意事項(xiàng)】
1. 動(dòng)脈硬化、心功能不全、糖尿病、高血壓患者慎用；
2. 對(duì)病程長(zhǎng)、病情重的甲狀腺功能減退癥或粘液性水腫患者使用本類(lèi)藥應(yīng)謹(jǐn)慎小心，開(kāi)始用小劑量，以后緩慢增加直至生理替代劑量；
3. 伴有垂體前葉功能減退癥或腎上腺皮質(zhì)功能不全患者應(yīng)先服用糖皮質(zhì)類(lèi)固醇激素，俟腎上腺皮質(zhì)功能恢復(fù)正常后再用本類(lèi)藥。醫(yī)學(xué).全在線f1411.cn

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
可引起胎兒及嬰兒甲狀腺功能紊亂，應(yīng)慎用。

【老年患者用藥】
老年患者對(duì)甲狀腺激素較敏感，超過(guò)60歲者甲狀腺激素替代需要量比年輕人約低25%，而且老年患者心血管功能較差，應(yīng)慎用。

【藥物相互作用】
1.糖尿病患者服用甲狀腺激素應(yīng)視血糖水平適當(dāng)增加胰島素或降糖藥劑量。
2.甲狀腺激素與抗凝劑如雙香豆素合用時(shí)，后者的抗凝作用增強(qiáng)，可能引起出血；應(yīng)根據(jù)凝血酶原時(shí)間調(diào)整抗凝藥劑量。
3.本類(lèi)藥與三環(huán)類(lèi)抗抑郁藥合用時(shí)，兩類(lèi)藥的作用及毒副作用均有所增強(qiáng)，應(yīng)注意調(diào)整劑量。
4.服用雌激素或避孕藥者，因血液中甲狀腺素結(jié)合球蛋白水平增加，合用時(shí)甲狀腺激素劑量應(yīng)適當(dāng)調(diào)整。
5.考來(lái)烯胺（cholestyramine)或考來(lái)替泊（cholestipol)可以減弱甲狀腺激素的作用，兩類(lèi)藥伍用時(shí)，應(yīng)間隔4-5小時(shí)服用，并定期測(cè)定甲狀腺功能。
6.β腎上腺素受體阻滯劑可減少外周組織T4向T3的轉(zhuǎn)化，合用時(shí)應(yīng)注意。

【藥物過(guò)量】
如發(fā)現(xiàn)過(guò)量所致的不良反應(yīng)，應(yīng)即停藥。醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)

【規(guī)格】
（1)10mg（2)40mg（3)60mg

【有效期】

【貯藏】
遮光，密封保存。

【批準(zhǔn)文號(hào)】

【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：
地址：
郵政編碼：
聯(lián)系電話：

甲狀腺片
說(shuō)明書(shū)起草說(shuō)明