公開(公告)號
|
CN1323676C
|
公開(公告)日
|
2007.07.04
|
申請(專利)號
|
CN200410069132.6
|
申請日期
|
2004.07.06
|
專利名稱
|
治療脾胃虛弱的中藥膠囊劑的制備方法及其質(zhì)量控制方法
|
主分類號
|
A61K36/36(2006.01)I
|
分類號
|
A61K36/36(2006.01)I;A61K36/752(2006.01)I;A61K36/8945(2006.01)I;A61K36/8998(2006.01)I;A61K36/734(2006.01)I;A61K9/48(2006.01)I;A61P1/14(2006.01)I;G01N30/90(2006.01)I;G01N33/15(2006.01)I
|
分案原申請?zhí)? |
|
優(yōu)先權(quán)
|
|
申請(專利權(quán))人
|
吳少輝
|
發(fā)明(設(shè)計(jì))人
|
吳少輝
|
地址
|
515556廣東省揭東縣云路寶山
|
頒證日
|
|
國際申請
|
|
進(jìn)入國家日期
|
|
專利代理機(jī)構(gòu)
|
北京太兆天元知識產(chǎn)權(quán)代理有限責(zé)任公司
|
代理人
|
張 韜
|
國省代碼
|
廣東;44
|
主權(quán)項(xiàng)
|
一種治療脾胃虛弱的中藥膠囊劑的質(zhì)量控制方法,其特征在于該方法含有以下鑒別方法中的一種或幾種:A.取膠囊物,置顯微鏡下觀察:草酸鈣針晶束存在于粘液細(xì)胞中或散在,長80~240μm,針晶直徑2~5μm;草酸鈣簇晶存在于薄壁細(xì)胞中;B.取膠囊內(nèi)容物2g,加甲醇20ml,超聲處理15分鐘,濾過,濾液濃縮至1ml,作為供試品溶液;另取太子參對照藥材1g,同法制成對照藥材溶液;照薄層色譜法試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各2μl,分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上,以4∶1∶1的正丁醇-冰醋酸-水為展開劑,置用展開劑預(yù)飽和15分鐘的展開缸內(nèi),展開,取出,晾干,噴以0.2%茚三酮乙醇溶液,在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰;供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn);C.取陳皮對照藥材0.2g,按B項(xiàng)下的供試品溶液制備方法制成對照藥材溶液;再取橙皮苷對照品,加甲醇制成飽和溶液,作為對照品溶液;照薄層色譜法試驗(yàn),吸取B項(xiàng)下的供試品溶液及上述兩種溶液各5μl,分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板,以40∶7∶4的醋酸乙酯-甲醇-水為展開劑,展開,取出,晾干,噴以三氯化鋁試液,置波長為365nm紫外光燈下檢視;供試品色譜中,在與對照藥材色譜及對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的熒光斑點(diǎn);其中該中藥膠囊劑是由如下方法制成:太子參280~290重量份 陳皮28~30重量份 山藥210~220重量份麥 芽210~220重量份 山楂140~150重量份以上五味,取一半重量的太子參與山藥粉碎成極細(xì)粉,過篩,混勻,備用;剩余的太子參與陳皮、麥芽、山楂加水煎煮1-3次,每次1-3小時,合并煎液,濾過,濾液低溫減壓濃縮至稠膏狀,加入上述細(xì)粉,混勻,制成顆粒,干燥,加輔料適量,混勻,裝入膠囊,即得。
|
摘要
|
本發(fā)明公開了一種治療脾胃虛弱的中藥膠囊劑的制備方法及其質(zhì)量控制方法,本發(fā)明膠囊劑由太子參、陳皮、山藥、麥芽、山楂五味原料藥,先取一半重量的太子參與山藥粉碎成極細(xì)粉;剩余的太子參與其余陳皮等三味加水煎煮、濾過、低溫減壓濃縮至稠膏狀,加入上述細(xì)粉,混勻,制成顆粒,干燥,加輔料,混勻,裝入膠囊制備而成。本發(fā)明膠囊劑的質(zhì)量控制方法包括對陳皮、太子參的鑒別和對橙皮苷的含量測定。本發(fā)明膠囊劑臨床療效顯著,并且質(zhì)量控制方法能很好控制產(chǎn)品質(zhì)量。
|
國際公布
|
|