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治療支氣管炎的復(fù)方制劑及其制備方法、質(zhì)量控制方法

公開(公告)號(hào) CN1840118A  
公開(公告)日 2006.10.04  
申請(qǐng)(專利)號(hào) CN200510059653.8  
申請(qǐng)日期 2005.03.30  
專利名稱 治療支氣管炎的復(fù)方制劑及其制備方法、質(zhì)量控制方法  
主分類號(hào) A61K36/904(2006.01)I  
分類號(hào) A61K36/904(2006.01)I;A61K9/16(2006.01)I;A61P11/00(2006.01)I  
分案原申請(qǐng)?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(qǐng)(專利權(quán))人 張友生  
發(fā)明(設(shè)計(jì))人 張友生;張思寧  
地址 510620廣東省廣州市天河體育西路48號(hào)樓廣州福壽仙藥業(yè)有限公司  
頒證日  
國際申請(qǐng)  
進(jìn)入國家日期  
專利代理機(jī)構(gòu) 北京太兆天元知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限責(zé)任公司  
代理人 張 韜  
國省代碼 廣東;44  
主權(quán)項(xiàng) 一種治療支氣管炎的復(fù)方顆粒劑,其特征在于是由如下方法制備而成: 浙貝母流浸膏20-25體積份、甘草流浸膏20-25體積份、百部20-25重量份、桔梗流浸膏15-20體積份、前胡20-25重量份、半夏20-25重量份、陳皮10-15重量份、氯化銨20-25重量份、鹽酸麻黃堿0.3-0.4重量份、薄荷腦0.1-0.2重量份; 取上述十味本發(fā)明原料藥,前胡加水于85~90℃溫浸2-3次,每次2-3小時(shí),濾過,濾液合并,濃縮至適量,放冷,加乙醇使含醇量約達(dá)25%,備用;百部、陳皮分別粉碎成粗粉,中國藥典2000年版一部附錄10照流浸膏劑與浸膏劑項(xiàng)下的滲漉法,百部用55%乙醇作溶劑、陳皮用80%乙醇作溶劑,分別進(jìn)行滲漉,收集百部漉液,陳皮漉液,備用;半夏粉碎成粗粉,用50%乙醇于70~80℃溫浸2-3次,每次2-3小時(shí),合并浸出液,備用;將以上四種備用液合并,減壓回收乙醇至無醇味,與浙貝母、甘草、桔梗三種流浸膏混勻,靜置,濾過,濃縮至22℃溫度下相對(duì)密度為1.29~1.35的清膏,加入鹽酸麻黃堿,取上述混勻的清膏,加入氯化銨,適量糊精及蔗糖,混勻;加40%乙醇適量,制成顆粒,干燥,噴加薄荷腦的90%乙醇溶液,混勻,分裝成袋,每袋5g,即得本發(fā)明復(fù)方顆粒劑。  
摘要 本發(fā)明公開了一種復(fù)方顆粒劑的制備方法和質(zhì)量控制方法,該復(fù)方制劑是由浙貝母流浸膏、甘草流浸膏、桔梗流浸膏、百部、前胡、姜半夏、陳皮、氯化銨、鹽酸麻黃堿、薄荷腦經(jīng)特定工藝制備成;該復(fù)方顆粒劑的質(zhì)量控制方法在原有糖漿劑的基礎(chǔ)上增加了陳皮、前胡、甘草的薄層色譜鑒別,還增加了鹽酸麻黃堿的含量測(cè)定方法,進(jìn)一步完善和提高了質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)。  
國際公布  
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