| 公開(kāi)(公告)號(hào) | CN1879687A |
| 公開(kāi)(公告)日 | 2006.12.20 |
| 申請(qǐng)(專利)號(hào) | CN200610080536.4 |
| 申請(qǐng)日期 | 2006.05.15 |
| 專利名稱 | 一種抗腫瘤的藥物組合物及其制備方法 |
| 主分類(lèi)號(hào) | A61K36/481(2006.01)I |
| 分類(lèi)號(hào) | A61K36/481(2006.01)I;A61K9/08(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61P35/00(2006.01)I;A61P1/16(2006.01)I;A61P31/20(2006.01)I;A61K31/4375(2006.01)N |
| 分案原申請(qǐng)?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(qǐng)(專利權(quán))人 | 李世紅 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人 | 李世紅 |
| 地址 | 132013吉林省吉林市船營(yíng)區(qū)大東街十一委十三組 |
| 頒證日 | |
| 國(guó)際申請(qǐng) | |
| 進(jìn)入國(guó)家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | 北京太兆天元知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限責(zé)任公司 |
| 代理人 | 張 韜 |
| 國(guó)省代碼 | 吉林;22 |
| 主權(quán)項(xiàng) | 一種抗腫瘤的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物是由如下方法制成： 原料藥：人參50-150重量份黃芪200-400重量份苦參素5-15重量份 工藝步驟：將原料藥人參50-150重量份投入逆流循環(huán)超聲提取罐中，加4-12倍重量份65％-85％乙醇先溫浸6-18小時(shí)后，在常溫下，攪拌速度100-300r/min，逆流循環(huán)超聲提取0.5-1.5小時(shí)，提取液過(guò)濾，用乙醇回收減壓濃縮至60℃相對(duì)密度1.10-1.15的人參清膏； 將原料藥黃芪200-400重量份投入逆流循環(huán)超聲提取罐中，加3-9倍量純化水先溫浸1-3小時(shí)后，在常溫下，攪拌速度100-300r/min，逆流循環(huán)超聲提取0.5-1.5小時(shí)，提取液用三效濃縮器進(jìn)行濃縮，控制一效濃縮器溫度70-80℃、真空度0.03Mpa，二效濃縮器溫度60-70℃、真空度0.06Mpa，三效濃縮器溫度50-60℃、真空度0.08Mpa，濃縮至60℃相對(duì)密度1.10-1.15的黃芪清膏； 將上述人參清膏與黃芪清膏打入醇沉罐中，加入75-95％乙醇快速攪拌至含醇量達(dá)60-80％，并充分?jǐn)嚢柚箪o止，冷藏12-36小時(shí)，過(guò)濾，用10％NaOH溶液調(diào)節(jié)PH值至8-9，攪勻，冷藏12-36小時(shí)以上，濾過(guò)，濾液回收乙醇，控制壓力在0.06-0.1Mpa，溫度45-55℃，真空度控制0.06-0.085Mpa；藥液濃縮，濃縮至60℃相對(duì)密度1.10-1.15的清膏1； 將清膏1打入醇沉罐，加75-95％乙醇快速攪拌至含醇量達(dá)70-90％，靜止，冷藏12-36小時(shí)，過(guò)濾，用10％NaOH溶液調(diào)節(jié)PH值至8-9，攪勻，冷藏12-36小時(shí)以上，濾過(guò)，濾液回收乙醇、濃縮，濃縮至60℃相對(duì)密度1.10-1.20的清膏2； 將清膏2打入醇沉罐，加95％乙醇快速攪拌至含醇量達(dá)75-95％，靜止，冷藏12-36小時(shí)，過(guò)濾，用10％NaOH溶液調(diào)節(jié)PH值至8-9，攪勻，冷藏，濾過(guò)，濾液回收乙醇、濃縮至無(wú)醇味，得濃縮液； 將濃縮液中加注射用水至5000-15000體積份，用稀鹽酸溶液調(diào)節(jié)PH值至6.0-7.0，煮沸，加5-15重量份活性炭，攪拌均勻后煮沸，冷卻后濾紙過(guò)濾，冷藏，用微孔濾膜過(guò)濾，第一次熱壓0.1-1.5小時(shí)，冷藏，用微孔濾膜過(guò)濾，加注射用水，第二次熱壓0.5小時(shí)，冷藏，用微孔濾膜過(guò)濾后第三次熱壓0.1-1.5小時(shí)，冷藏，過(guò)濾，得過(guò)濾后的藥液；取過(guò)濾后的藥液，上大孔吸附樹(shù)脂柱，控制流速為0.4-1.2ml/min/cm2；吸附完畢，用純化水沖洗至無(wú)色；用配制好的65-85％乙醇進(jìn)行解析，至無(wú)色無(wú)藥味，用純化水沖至無(wú)醇味無(wú)色，控制流速為0.4-1.2ml/min/cm2，得解析藥液；減壓回收解析藥液，使藥液中的醇回收完全，將濃縮液干燥，得干粉備用； 取原料藥苦參素5-15重量份，取定量干粉1.5-4.5重量份，加入常規(guī)輔料，按常規(guī)工藝制備成注射用水針劑、凍干粉針劑或口服固體制劑。 |
| 摘要 | 本發(fā)明涉及一種藥物組合物及其制備方法，該藥物組合物由黃芪、人參、苦參素經(jīng)逆流循環(huán)超聲提取、醇沉、水沉、配制、灌裝、凍干等工藝步驟制備而成。該藥物組合物益氣扶正，可增強(qiáng)機(jī)體免疫功能。用于原發(fā)性肝癌、肺癌、食道癌、直腸癌、惡性淋巴瘤、婦科腫瘤；各種原因引起的白細(xì)胞低下及減少癥、慢性乙型肝炎的治療。 |
| 國(guó)際公布 |
