公開(kāi)(公告)號(hào)
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CN1899457A
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公開(kāi)(公告)日
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2007.01.24
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申請(qǐng)(專利)號(hào)
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CN200610047165.X
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申請(qǐng)日期
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2006.07.07
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專利名稱
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一種治療膚癢制劑中紅花含量的檢測(cè)方法及測(cè)定標(biāo)準(zhǔn)
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主分類號(hào)
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A61K36/86(2006.01)I
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分類號(hào)
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A61K36/86(2006.01)I;A61K9/00(2006.01)I;A61P17/04(2006.01)I;G01N30/02(2006.01)I
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分案原申請(qǐng)?zhí)? |
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優(yōu)先權(quán)
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申請(qǐng)(專利權(quán))人
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王 偉
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發(fā)明(設(shè)計(jì))人
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王 偉
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地址
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110000遼寧省沈陽(yáng)市沈河區(qū)奉天街419-2號(hào)1-10-1
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頒證日
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國(guó)際申請(qǐng)
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進(jìn)入國(guó)家日期
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專利代理機(jī)構(gòu)
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遼寧沈陽(yáng)國(guó)興專利代理有限公司
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代理人
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張立新
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國(guó)省代碼
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遼寧;21
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主權(quán)項(xiàng)
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一種治療膚癢制劑中紅花含量的檢測(cè)方法,其特征在于該方法中含有如下山奈素的含量測(cè)定方法: 用高效液相色譜法測(cè)定:用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;甲醇∶0.4%磷酸溶液的體積比為40-60∶35-55為流動(dòng)相;檢測(cè)波長(zhǎng)為367nm;理論板數(shù)按山奈素峰計(jì)算應(yīng)不低于3000; 對(duì)照品溶液的制備:精密稱取山奈素對(duì)照品適量,加甲醇或不同濃度的甲醇、無(wú)水乙醇或不同濃度的乙醇制成每1ml含2.25μg的溶液,即得; 供試品溶液的制備:取過(guò)三號(hào)篩的本品粉末1.0g,精密稱定,精密加入甲醇或不同濃度的甲醇、無(wú)水乙醇或不同濃度的乙醇15-40ml,稱定重量,加熱回流20-40分鐘或超聲處理20-40分鐘,放冷,再稱定重量,用甲醇或不同濃度的甲醇、無(wú)水乙醇或不同濃度的乙醇補(bǔ)足減失的重量,搖勻,濾過(guò),精密量取續(xù)濾液10-25ml,置平底燒瓶中,加鹽酸溶液(15→37)2-10ml,搖勻,置水浴中加熱水解20-40min,立即冷卻,轉(zhuǎn)移至25ml量瓶中,用甲醇或不同濃度的甲醇、無(wú)水乙醇或不同濃度的乙醇稀釋至刻度,搖勻,濾過(guò),取續(xù)濾液,即得; 測(cè)定結(jié)果:分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各10-30μl,注入液相色譜儀,測(cè)定,即得;檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)為每單位劑量膚癢膠囊制劑中含紅花以山奈素(C15H10O6)計(jì),不得少于0.045mg。
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摘要
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本發(fā)明涉及一種測(cè)定治療膚癢制劑中紅花含量的方法及測(cè)定標(biāo)準(zhǔn)。本發(fā)明用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;甲醇∶磷酸溶液的體積比為40-60∶35-55為流動(dòng)相;檢測(cè)波長(zhǎng)為367nm;理論板數(shù)按山奈素峰計(jì)算應(yīng)不低于3000;分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各10-30μl,注入液相色譜儀,測(cè)定,即得;檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)為每單位劑量膚癢膠囊制劑中含紅花以山奈素(C15H10O6)計(jì),不得少于0.045mg。紅花的主要化學(xué)成分為山奈素,以此檢測(cè)紅花的含量和監(jiān)測(cè)生產(chǎn)過(guò)程中有效成分的損失,可以真正做到可控和產(chǎn)品的療效,使得產(chǎn)品的質(zhì)量得到保證。
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國(guó)際公布
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