| 公開(公告)號 | CN1915244A |
| 公開(公告)日 | 2007.02.21 |
| 申請(專利)號 | CN200510090732.5 |
| 申請日期 | 2005.08.15 |
| 專利名稱 | 一種注射用血塞通凍干粉針制劑(包括專用溶劑)及其工藝和適應(yīng)癥 |
| 主分類號 | A61K36/16(2006.01)I |
| 分類號 | A61K36/16(2006.01)I;A61K9/08(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(專利權(quán))人 | 黑龍江省珍寶島制藥有限公司;方同華;周雪峰 |
| 發(fā)明(設(shè)計)人 | 方同華 |
| 地址 | 158400黑龍江省虎林市虎林鎮(zhèn)紅星街72號 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進入國家日期 | |
| 專利代理機構(gòu) | |
| 代理人 | |
| 國省代碼 | 黑龍江;23 |
| 主權(quán)項 | 一種注射用血塞通凍干粉針制劑(包括專用溶劑)，其根據(jù)下列步驟制備： (1)取三七中藥，粉碎，加60％-80％乙醇，密封，室溫浸泡12-48小時，裝入滲漉罐內(nèi)，用60％-95％乙醇滲漉； (2)滲漉液調(diào)pH值至5.0-8.0，靜止12-48小時，過濾，濾液過D900脫色樹脂脫色，減壓回收乙醇至無醇味。 (3)將藥液加注射用水稀釋至濃度為0.25g(生藥)/ml，調(diào)pH值至6.5-8.0，藥液過D101樹脂柱和分離樹脂柱吸附有效成份，再用45％～85％乙醇洗脫并分離有效成份，洗脫液過濾，減壓回收乙醇，裝瓶冷凍至結(jié)冰，緩化，冷藏，備用。 (4)在車間局部100級環(huán)境下，用上述備用液為原料，用注射用水調(diào)整藥液濃度，含三七總皂苷每1毫升150mg-250mg，加熱煮沸，過濾，分裝至注射劑瓶內(nèi)，冷凍干燥。即得含人參皂苷Rg1應(yīng)為標示量的25.0-45.0％；含人參皂苷Rb1應(yīng)為標示量的30.0-40.0％，含三七皂苷R1應(yīng)為標示量的5.0-15.0％，人參皂苷Re不得少于2.5％，人參皂苷Rd不得少于6.0％。且人參皂苷Rg1、人參皂苷Rb1和三七皂苷R1的總量不得少于65.0％的凍干粉針劑。 (5)專用溶劑為注射用水和藥用乙醇按一定比例制成的滅菌注射用溶液。含乙醇應(yīng)為35.0％-45.0％(V/V)。 |
| 摘要 | 本發(fā)明提供了一種注射用血塞通凍干粉針制劑(包括專用溶劑)及其工藝。本發(fā)明還提供將注射用血塞通凍干粉針劑用于中風(fēng)偏癱、瘀血阻絡(luò)及腦血管疾病后遺癥、視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞屬瘀血阻滯證者的治療用途。 |
| 國際公布 |
