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一種胸腺五肽的水溶液制劑、其制備方法及應(yīng)用

公開(kāi)(公告)號(hào) CN100337684C  
公開(kāi)(公告)日 2007.09.19  
申請(qǐng)(專(zhuān)利)號(hào) CN200510102991.5  
申請(qǐng)日期 2005.09.16  
專(zhuān)利名稱(chēng) 一種胸腺五肽的水溶液制劑、其制備方法及應(yīng)用  
主分類(lèi)號(hào) A61K38/08(2006.01)I  
分類(lèi)號(hào) A61K38/08(2006.01)I;A61P1/16(2006.01)I;A61P31/14(2006.01)I;A61P35/00(2006.01)I;A61P37/02(2006.01)I  
分案原申請(qǐng)?zhí)?  
優(yōu)先權(quán) 2005.5.11 CN 200510069081.1  
申請(qǐng)(專(zhuān)利權(quán))人 北京雙鷺?biāo)帢I(yè)股份有限公司  
發(fā)明(設(shè)計(jì))人 徐明波;吳彥卓;王勇波;楊仲凡;何瑞峰;劉成東;張署紅;郭麗紅;尚海花;邵 兵;王俊玲;鄧迪歌;蔡祥勝  
地址 100041北京市石景山區(qū)八大處高科技園區(qū)中園路9號(hào)  
頒證日  
國(guó)際申請(qǐng)  
進(jìn)入國(guó)家日期  
專(zhuān)利代理機(jī)構(gòu)  
代理人  
國(guó)省代碼 北京;11  
主權(quán)項(xiàng) 一種胸腺五肽的水溶液制劑,其主要組成是:0.5-10mg胸腺五肽、10-30mmol/L磷酸緩沖液、0.5-5mmol/L的乙二胺四乙酸二鈉、0.5-2%的氯化鈉,制備成單位體積為0.1-500ml的制劑。  
摘要 本發(fā)明涉及一種胸腺五肽的水溶液制劑、其制備方法及其在制備用于治療慢性病毒性肝炎、腫瘤和其它免疫性疾病的藥物中的應(yīng)用。該制劑由胸腺五肽、藥用輔料和水組成。其中胸腺五肽的規(guī)格可以是0.1-1000mg/支,體積可以是0.1-500ml。輔料可以選用但不僅限于甘露醇或者聚乙二醇等碳水化合物、各種環(huán)糊精、甘酸等20種人體氨基酸、低分子右旋糖酐、泊洛沙姆、磷酸鹽或者酸鹽等緩沖鹽類(lèi)等等。該制劑的制備方法包括配液、除菌、分裝、壓塞和包裝等步驟。該水溶液制劑具有穩(wěn)定性好、制備方便的特點(diǎn),能很好保持胸腺五肽的結(jié)構(gòu)和活性,在制備用于治療慢性病毒性肝炎、腫瘤和其它免疫性疾病的藥物中應(yīng)用前景廣泛。  
國(guó)際公布  
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