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N-末端單聚乙二醇化人生長(zhǎng)激素綴合物、用于制備它們的方法及其使用方法

公開(kāi)(公告)號(hào) CN1929857A  
公開(kāi)(公告)日 2007.03.14  
申請(qǐng)(專利)號(hào) CN200580007393.8  
申請(qǐng)日期 2005.01.24  
專利名稱 N-末端單聚乙二醇化人生長(zhǎng)激素綴合物、用于制備它們的方法及其使用方法  
主分類號(hào) A61K38/27(2006.01)I  
分類號(hào) A61K38/27(2006.01)I  
分案原申請(qǐng)?zhí)?  
優(yōu)先權(quán) 2004.2.4 US 10/771,895  
申請(qǐng)(專利權(quán))人 法瑪西雅公司  
發(fā)明(設(shè)計(jì))人 R·F·芬恩  
地址 美國(guó)密蘇里州  
頒證日  
國(guó)際申請(qǐng) 2005-01-24 PCT/IB2005/000171  
進(jìn)入國(guó)家日期 2006.09.07  
專利代理機(jī)構(gòu) 中國(guó)國(guó)際貿(mào)易促進(jìn)委員會(huì)專利商標(biāo)事務(wù)所  
代理人 吳亦華  
國(guó)省代碼 美國(guó);US  
主權(quán)項(xiàng) 一種用于預(yù)防和/或治療其中使用生長(zhǎng)激素是有利的疾病或病癥的方法,所述的方法包括給需要它的患者單獨(dú)施用治療有效量的具有式I或II結(jié)構(gòu)的聚(乙二醇)-修飾的hGH, 式I 或 mPEG-O(CH2CH2O)n(CH2)mCH2-NH-R 式II 其中 n是1-10之間的整數(shù); m是1-10之間的整數(shù); R是人生長(zhǎng)激素或甲硫酰生長(zhǎng)激素, 或與另外的治療劑聯(lián)合施用,其中,所述的使用生長(zhǎng)激素是有利的疾病或病癥選自勃起機(jī)能障礙、HIV脂肪營(yíng)養(yǎng)障礙、纖維肌痛、骨質(zhì)疏松癥、記憶障礙、抑郁癥、克隆氏癥、骨骼發(fā)育不良、外傷性腦損傷、蛛網(wǎng)膜下腔出血、努南氏綜合征、唐氏綜合征、先天性身材矮小癥(ISS)、晚期腎臟疾病(ESRD)、極低出生體重(VLBW)、骨髓干細(xì)胞救援、代謝綜合征、糖皮質(zhì)激素肌病、兒童中由于糖皮質(zhì)激素治療引起的身材矮小癥以及矮的早熟兒童伴隨的生長(zhǎng)不足。  
摘要 本發(fā)明提供通過(guò)將聚乙二醇丁醛部分連接到該蛋白的N-末端的苯丙氨酸上的經(jīng)化學(xué)修飾的人生長(zhǎng)激素(hGH)。根據(jù)本發(fā)明所述經(jīng)化學(xué)修飾的蛋白比未經(jīng)修飾的hGH可以具有長(zhǎng)得多的持續(xù)hGH活性,能降低劑量和安排時(shí)序。本發(fā)明還包括用于治療和/或預(yù)防其中使用生長(zhǎng)激素是有利的疾病或病癥的方法。  
國(guó)際公布 2005-09-01 WO2005/079838 英  
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