公開(公告)號
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CN1250217C
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公開(公告)日
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2006.04.12
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申請(專利)號
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CN200410070669.4
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申請日期
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2004.07.29
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專利名稱
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聯(lián)苯雙酯口腔崩解片及其制備工藝
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主分類號
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A61K31/357(2006.01)I
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分類號
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A61K31/357(2006.01)I;A61K9/20(2006.01)I;A61P1/16(2006.01)I
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分案原申請?zhí)? |
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優(yōu)先權(quán)
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申請(專利權(quán))人
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北京科信必成醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司
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發(fā)明(設計)人
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蔣海松;王紅喜;王錦剛
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地址
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100080北京海淀區(qū)知春路甲63號北京衛(wèi)星大廈1410室
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頒證日
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國際申請
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進入國家日期
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專利代理機構(gòu)
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代理人
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國省代碼
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北京;11
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主權(quán)項
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一種聯(lián)苯雙酯口腔崩解片,由聯(lián)苯雙酯、填充劑、崩解劑、矯味劑、助流劑、潤滑劑、任選存在的粘合劑、任選存在的泡騰劑所組成,其中,以重量百分含量計算,聯(lián)苯雙酯5%~50%,填充劑10%~80%,崩解劑2%~35%,矯味劑1%~40%,助流劑0.01%~5%,潤滑劑0.3%~3%,粘合劑0~5%,泡騰劑0~30%,其特征在于:所述的填充劑為甘露醇和微晶纖維素,或甘露醇和硅化微晶纖維素,所述的崩解劑為交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮和低取代羥丙基纖維素。
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摘要
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本發(fā)明涉及一種可用于治療慢性遷延型肝炎伴有丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)異常升高或化學藥物引起的ALT升高等癥的聯(lián)苯雙酯口腔崩解片及其制備工藝。以聯(lián)苯雙酯為原料,甘露醇和微晶纖維素或硅化微晶纖維素作為填充劑、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮和低取代羥丙基甲基纖維素作為崩解劑,加入常規(guī)的矯味劑、助流劑、潤滑劑,并根據(jù)不同情況可使用粘合劑或泡騰劑,通過直接壓片法制備得到聯(lián)苯雙酯口腔崩解片。本發(fā)明通過選用特定的填充劑和崩解劑,所制得的口腔崩解片脆碎度良好,崩解迅速,口感好,無砂礫感,不需要特殊的生產(chǎn)條件,具有生產(chǎn)成本低,攜帶、儲藏、運輸和服用方便等特點;特別之處是可以在無水條件下服用并快速起效,從而改善患者的依從性,提高藥物的療效。
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國際公布
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