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一種奮乃靜口腔崩解片及其制備方法

公開(公告)號(hào) CN1806803A  
公開(公告)日 2006.07.26  
申請(qǐng)(專利)號(hào) CN200510042041.8  
申請(qǐng)日期 2005.01.20  
專利名稱 一種奮乃靜口腔崩解片及其制備方法  
主分類號(hào) A61K31/5415(2006.01)I  
分類號(hào) A61K31/5415(2006.01)I;A61K9/20(2006.01)I;A61P25/18(2006.01)I  
分案原申請(qǐng)?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(qǐng)(專利權(quán))人 馬 晶  
發(fā)明(設(shè)計(jì))人 馬 晶  
地址 250100山東省濟(jì)南市華能路19號(hào)513室  
頒證日  
國(guó)際申請(qǐng)  
進(jìn)入國(guó)家日期  
專利代理機(jī)構(gòu)  
代理人  
國(guó)省代碼 山東;37  
主權(quán)項(xiàng) 一種奮乃靜口腔崩解片,由奮乃靜、干燥粘合劑、潤(rùn)滑劑、助流劑、崩解劑和矯味劑等組分組成,其特征在于所說口腔崩解片的組成含量,以重量百分?jǐn)?shù)計(jì)為:2.0-10.0wt%的奮乃靜,20.0-30.0wt%的羧甲基淀粉鈉,50.0-70.0wt%的微晶纖維素,5.0-10.0wt%的微粉硅膠,0.5-2.0wt%的硬脂酸鎂,0.1-0.5wt%的阿斯巴甜。  
摘要 一種奮乃靜口腔崩解片,其組成含量為2.0-10.0wt%的奮乃靜,20.0-30.0wt%的羧甲基淀粉鈉,50.0-70.0wt%的微晶纖維素,5.0-10.0wt%的微粉硅膠,0.5-2.0wt%的硬脂酸鎂,0.1-0.5wt%的阿斯巴甜。其制備方法是將奮乃靜、羧甲基淀粉鈉、微晶纖維素、微粉硅膠和硬脂酸鎂等均過100目篩,而后依次混勻,采用粉末直接壓片法制得口腔崩解片。該口腔崩解片在口腔內(nèi)不需水即能迅速崩解,口腔內(nèi)崩解時(shí)限在15秒以內(nèi),體外崩解時(shí)限小于40秒。藥物溶出速度快,20分鐘的溶出度達(dá)80.0%以上,較普通片的溶出度明顯加快,吸收快,生物利用度高,可方便患者用藥,提高臨床用藥的順應(yīng)性。  
國(guó)際公布  
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