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一種丹參藥材中有效部位的制劑及其制備方法

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學(xué)論壇 張軍;姚育法/張軍;姚育法;劉良;張政樸;賴小平
公開(公告)號(hào) CN1257710C  
公開(公告)日 2006.05.31  
申請(qǐng)(專利)號(hào) CN200310113454.1  
申請(qǐng)日期 2003.11.12  
專利名稱 一種丹參藥材中有效部位的制劑及其制備方法  
主分類號(hào) A61K31/343(2006.01)I  
分類號(hào) A61K31/343(2006.01)I;A61K36/537(2006.01)I;A61K9/22(2006.01)I;A61K9/16(2006.01)I;A61P7/02(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I;A61P39/06(2006.01)I  
分案原申請(qǐng)?zhí)?  
優(yōu)先權(quán) 2002.11.12 CN 02148938.6  
申請(qǐng)(專利權(quán))人 張 軍;姚育法  
發(fā)明(設(shè)計(jì))人 張 軍;姚育法;劉 良;張政樸;賴小平  
地址 510405廣東省廣州市機(jī)場路廣州中醫(yī)藥大學(xué)新藥開發(fā)研究中心  
頒證日  
國際申請(qǐng)  
進(jìn)入國家日期  
專利代理機(jī)構(gòu) 北京太兆天元知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限責(zé)任公司  
代理人 張 韜  
國省代碼 廣東;44  
主權(quán)項(xiàng) 一種丹參酚酸提取物緩釋片劑,其特征在于該片劑是如下原料按重量比制成: 丹參提取物:羥丙甲基纖維素100KM或羥丙甲基纖維素15KM按重量比為1∶0.4-1制成,其中丹參提取物是由如下方法制成的丹參酚酸提取物: 取丹參藥材粗粉或丹參超臨界萃取后藥渣,浸泡2小時(shí),加水煎煮2次,每次1小時(shí),濾過,藥液過潔凈大孔樹脂柱,上樣至相當(dāng)于最大上樣量以丹酚酸B計(jì)為87.9mg/g干樹脂,水洗至糖的反應(yīng)為陰性后,以40%-80%乙醇3-9倍柱體積洗脫至無色,收集乙醇洗脫液;丹參乙醇溶液50℃左右減壓濃縮;濃縮液噴霧干燥或冷凍干燥,得丹參酚酸提取物。  
摘要 本發(fā)明公開了一種丹參的速釋制劑和緩釋制劑,本發(fā)明還公開了丹參酮類提取物以及丹參酚酸類提取物的制備方法。本發(fā)明速釋制劑由丹參酮精制物:Poloxamer或PEG:乳糖為1∶0.5-12∶0.5-12經(jīng)熔融法或微粉化法制成;本發(fā)明緩釋制劑由丹參酚酸提取物:MC:HPMC100KM或HPMC15KM為0.4-1∶0.1-0.6∶0.4-1制成。本發(fā)明采用超臨界二氧化碳萃取工藝組合水提—大孔樹脂工藝提取富集丹參藥材中丹參酮類和丹參酚酸類有效部位,具有提取保留率高,提取物中丹參酮類和丹參酚酸類含量高的優(yōu)勢,丹參酮類成分在速釋制劑中溶出度高,丹參酚酸類成分自緩釋骨架片中釋藥平穩(wěn)。  
國際公布  
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