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鹽酸雷尼替丁凍干粉針處方及制備方法

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學(xué)論壇 福建省閩東力捷迅藥業(yè)有限公司/陶巖弟;金福冬
公開(公告)號 CN1795849A  
公開(公告)日 2006.07.05  
申請(專利)號 CN200410155568.7  
申請日期 2004.12.24  
專利名稱 鹽酸雷尼替丁凍干粉針處方及制備方法  
主分類號 A61K31/341(2006.01)I  
分類號 A61K31/341(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61P1/04(2006.01)I  
分案原申請?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(專利權(quán))人 福建省閩東力捷迅藥業(yè)有限公司  
發(fā)明(設(shè)計)人 陶巖弟;金福冬  
地址 350000福建省福州市古田路121號華福大廈4層  
頒證日  
國際申請  
進入國家日期  
專利代理機構(gòu) 福州元創(chuàng)專利代理有限公司  
代理人 蔡學(xué)俊  
國省代碼 福建;35  
主權(quán)項 鹽酸雷尼替丁凍干粉針處方及制備方法,其特征在于: (1)鹽酸雷尼替丁凍干粉針處方:主要包括鹽酸雷尼替丁、凍干粉支持劑、穩(wěn)定劑及pH調(diào)節(jié)劑,其重量份數(shù)為鹽酸雷尼替丁1份,凍干粉支持劑0~5份,穩(wěn)定劑0~0.04份; (2)制備方法:按處方量稱取穩(wěn)定劑和凍干粉支持劑,加入注射用水溶解,再加入處方量的鹽酸雷尼替丁,用注射用水加至全量,微熱、攪拌使其溶解,用pH調(diào)節(jié)劑調(diào)節(jié)溶液pH值至中性;再加入0.5~2克/升藥液體積的針用炭,室溫攪拌,過濾去炭;濾液進行粗濾、精濾除菌;取精濾后溶液測定含量,計算分裝量,使得產(chǎn)品每瓶含鹽酸雷尼替丁50~100mg;瓶裝,冷凍干燥,真空落蓋,壓蓋。  
摘要 本發(fā)明提供一種鹽酸雷尼替丁凍干粉針劑及制備方法,其處方組成包括鹽酸雷尼替丁、凍干粉支持劑、穩(wěn)定劑及pH調(diào)節(jié)劑,重量份數(shù)為鹽酸雷尼替丁1份,凍干粉支持劑0~5份,穩(wěn)定劑0~0.04份。制備方法:按處方量稱取所需試劑,加入注射用水后,微熱、攪拌使其溶解,用pH調(diào)節(jié)劑調(diào)節(jié)溶液pH值至中性,再加入0.5~2克/升藥液體積的針用炭,室溫攪拌,過濾去炭,用0.45um的微孔濾膜粗濾,再用0.22um的微孔濾膜精濾除菌;取精濾后溶液測定含量,計算分裝量;瓶裝,冷凍干燥,真空落蓋,壓蓋。本發(fā)明構(gòu)思新穎,提供的制備工藝簡單,產(chǎn)品質(zhì)量易控,穩(wěn)定性強,儲存和運輸更加方便。  
國際公布  
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